ISO, менеджмент, консалтингдобавить в избранное
домой - первая страницапользователи сайтаRSSФОРУМСТАНДАРТЫГОСТ РСЛОВАРЬНАВИГАТОРКОНСУЛЬТАНТЫ
 
Логин : Пароль:   
       [регистрация] [напомнить пароль]

ФОРУМ
• Re: ресертификация по ИСО 90... 
 08. Дек 17:41 от Alex9994
• Управление документацией. 
 25. Ноя 17:01 от LinkeLI
• ISO 8402-94 
 24. Ноя 12:53 от KravchenkoAS
• Компетентность и обучение пе... 
 23. Ноя 15:04 от MezhenskijAV





  • Роутер купить Киев

    Успейте приобрести новый роутер роутер купить Киев в Украине с доставкой по стране

    network.stylus.com.ua

Порядок проведения внутренних проверок

Страница для печати Отправьте статью другу: Порядок проведения внутренних проверок 

Данный документ разработан на основе реального документа, реального предприятия, прошедшего сертификационный аудит по ISO 9001:2000. Все разделы документа соответствуют требованиям ГОСТ Р 1.5-92

см. также:
  • Тема: Школа качества
  • Автор: garin




  • Государственная система стандартизации (ГСС). В данной организации было разработано 7 документированных процедур и процедура "Внутренние проверки" получила порядковый номер Д 00.07. Автором документа является начальник отдела контроля качества.

    Проверка

    1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ

    1.1 Настоящая документированная процедура системы менеджмента качества разработана в соответствии с требованиями раздела 8.2.2 ИСО 9001:2000 и регламентирует порядок проведения внутренних аудитов в подразделениях организации.

    1.2 Требования настоящей Д 00.07 распространяются на все подразделения предприятия.

    2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ.

    При разработке данной документированной процедуры использованы следующие нормативные документы:

    • ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества - Основополагающие принципы и словарь.
    • ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества - Требования.
    • ГОСТ Р ИСО 10011-1-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка.
    • ГОСТ Р ИСО 10011-2-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов.
    • ГОСТ Р ИСО 10011-3-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок.
    • РК 00.00 Руководство по качеству организации.
    • Д 00.03 Порядок управления записями по качеству.
    • Д 00.04 Порядок разработки и внедрения корректирующих действий.

    3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТЕРМИНОВ, ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ

    3.1 В данной документированной процедуре используются термины и их определения из ISO 9000:2000:

    Аудит (проверка) - систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки).

    Примечание: Внутренние аудиты (проверки), иногда называемые аудиты (проверки) первой стороной, проводятся обычно самой организацией, или от ее имени, для внутренних целей и могут служить основанием для декларации о соответствии.

    Внешние аудиты (проверки) включают аудиты, обычно называемые "аудиты (проверки) второй стороной" или "аудиты (проверки) третьей стороной".

    Аудиты (проверки) второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными а деятельности организации, например потребителями или другими лицами от их имени.

    Аудиты (проверки) третьей стороной проводятся внешними независимыми организациями. Эти организации осуществляют сертификацию или регистрацию на соответствия требованиям, например, требованиям ИСО 9001 и ИСО 14001.

    Программа аудита (проверки) - совокупность одного или нескольких аудитов (проверок), запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.

    Критерии аудита (проверки) - совокупность политики, процедур или требований, которые применяются в виде ссылок.

    Свидетельство аудита (проверки) - записи, изложение фактов или другая информация, связанная с критериями аудита (проверки) и которая может быть проверена.

    Примечание: Свидетельство аудита (проверки) может быть качественным или количественным.

    Наблюдения аудита (проверки) - результат оценки свидетельства аудита (проверки) в зависимости от критериев аудита (проверки).

    Примечание: Наблюдения аудита (проверки) могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита (проверки) или на возможности улучшения.

    Заключение по результатам аудита (проверки) - выходные данные аудита, предоставленные группой по аудиту (проверке) после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита.

    Заказчик аудита (проверки) - организация или лицо, заказавшие аудит (проверку).

    Проверяемая организация - организация, подвергающаяся аудиту (проверке).

    Аудитор (эксперт по сертификации систем качества) - лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита (проверки).

    Группа по аудиту (проверке) - один или несколько аудиторов (экспертов по сертификации систем качества), проводящих аудит (проверку).

    Примечание 1. Один из аудиторов в группе по аудиту (проверке), как правило, назначается руководителем группы по аудиту ( главным экспертом-аудитором).

    Примечание 2. Группа по аудиту может включать стажеров и, в случае необходимости, технических экспертов.

    Примечание 3. В работе группы могут принимать участие наблюдатели без полномочий членов группы по аудиту.

    Технический эксперт - лицо, обладающее специальными знаниями или опытом применительно к объекту, подвергаемому аудиту

    Примечание 1. Специальные знания или опыт включают знания или опыт применительно к организации, процессу или деятельности, подвергаемым аудиту, а также знание языка и культуры страны, где проводится аудит.

    Примечание 2. Технический эксперт не имеет полномочий аудитора (эксперта по сертификации систем качества) в группе по аудиту (проверке).

    Компетентность - выраженная способность применять свои знания и умение

    Продукция - результат процесса.

    Несоответствующая продукция - продукция, не удовлетворяющая требованиям НД ( продукция имеющая отклонения или произведенная в условиях не соответствующих нормам, указанным в НД).

    Корректирующее действие - действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации,

    Примечание 1. У несоответствия может быть несколько причин.

    Примечание 2. Корректирующее действие предпринимается для предотвращения повторного возникновения события, тогда как предупреждающее действие - для предотвращения возникновения события.

    Утилизация несоответствующей продукции - действие в отношении несоответствующей продукции, предпринятое для предотвращения ее первоначального предполагаемого использования.

    Примеры: Переработка, уничтожение.

    Составные части процесса - К 5-ти составным частям процесса, которые можно, при необходимости, разбить на более мелкие относятся:

    Материалы - ( основные и вспомогательные ). Все материалы должны иметь сопроводительную документацию установленной формы в виде паспорта или сертификата. В должностные и рабочие инструкции должны быть внесены указания по проведению проверки и методы проверки соответствия материалов установленным требованиям.

    Оборудование - (технологическое, контрольно-измерительное, приспособления, оснастка, инструменты, компьютеры и программное обеспечение). В должностные и рабочие инструкции должны быть внесены требования по проверке пригодности оборудования для выполнения процесса.

    Среда - (температура, влажность, уборка помещений, теплоэнергоносители). В должностные и рабочие инструкции должны быть внесены требования о проверке соответствия среды заданным параметрам.

    Персонал - (обученные и аттестованные рабочие и служащие, подчиняющиеся хозяину процесса ( административно или функционально)). Для всех видов работ , входящих в процесс должны быть указаны физические требования и профессиональные требования.

    Технология - (документированный порядок выполнения работ входящих в данный процесс, в том числе краткие выписки из документации, находящиеся на рабочих местах).

    3.2 Сокращения.

    НП - начальник подразделения, в данной документированной процедуре, если не указано иное, начальник проверяемого подразделения.

    НД - нормативная документация.

    ОКК - отдел контроля качества.

    СМК - система менеджмента качества.

    ВП - внутренняя проверка ( внутренний аудит системы менеджмента качества).

    4. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА.

    4.1 Общие положения.

    Внутренние проверки (далее - ВП) проводятся в подразделениях организации через запланированные промежутки времени, чтобы установить:

    а) соответствует ли система менеджмента качества запланированным требованиям;
    б) эффективно ли действует система менеджмента качества и поддерживается ли она в рабочем состоянии.

    Настоящее описание порядка проведения внутренних проверок регламентирует порядок:

    • подготовки экспертов-аудиторов;
    • планирования внутренних проверок;
    • проведения внутренних проверок;
    • контроля за разработкой и внедрением корректирующих действий по результатам отклонений, выявленных в ходе внутренней проверки.

    4.2 Подготовка экспертов-аудиторов.

    Внутренние проверки проводят подготовленные и аттестованные эксперты-аудиторы. Программой внутренних проверок и подготовкой экспертов-аудиторов руководит представитель руководства по системе качества. Требования к квалификации, опыту и личным качествам аудиторов приведены в Приложении А к настоящей документированной процедуре. При проведении внутренней проверки один из экспертов-аудиторов назначается главным экспертом-аудитором. Функции и полномочия главного эксперта-аудитора приведены в Приложении Б к настоящей документированной процедуре.

    План обучения экспертов-аудиторов по форме Ф 00.01.04. По окончании обучения представитель руководства по системе качества организовывает аттестацию экспертов-аудиторов. Протокол заседания аттестационной комиссии по форме Ф 00.01.05.

    4.3 Планирование внутренних проверок.

    Годовой план внутренних проверок (ВП) на следующий год составляет и утверждает у генерального директора представитель руководства по системе менеджмента качества не позднее 15 декабря текущего года по форме Ф 00.07.01 Приложение В. Количество плановых ВП процессов и подразделений не менее 2-х в год. Утвержденный годовой план представитель руководства рассылает начальникам подразделений указанных в плане не позднее 20 декабря текущего года. Внеплановые ВП вносятся в свободные графы с указанием даты и причины проведения. Порядок заполнения граф годового плана следующий.

    Порядок заполнения граф годового плана

    4.4 Проведение внутренних проверок.

    Для проведения плановой или внеплановой ВП представитель руководства по системе менеджмента качества назначает группу из 2-3 аттестованных экспертов-аудиторов. Один из экспертов-аудиторов назначается главным для проведения данной ВП. Аудиторы назначаются исходя из принципов независимости от начальника проверяемого подразделения и компетентности в области деятельности, подлежащей проверке.

    Примечание: Рекомендуется, если это возможно, каждая следующая проверка процесса (подразделения) должна проводиться тем же составом экспертов-аудиторов.

    Фамилии аудиторов и дату проверки доводит до сведения начальника проверяемого подразделения главный эксперт-аудитор по данной проверке. Все возражения и замечания начальника проверяемого подразделения по организации ВП, рассматриваются на совещании с участием данного начальника, главного эксперта-аудитора и представителя руководства для принятия согласованного решения.

    При проведении проверки главный эксперт-аудитор может распределить обязанности между членами группы аудиторов. При проведении ВП должен присутствовать представитель проверяемого подразделения. Им может быть:

    • начальник проверяемого подразделения;
    • уполномоченный по качеству подразделения;
    • представитель подразделения, назначенный начальником для участия в данной ВП.

    Все эксперты-аудиторы имеют право на получении полной и достоверной информации о деятельности проверяемого подразделения (процесса), но при этом представителю подразделения следует обращать внимание аудиторов на то, какая информация является конфиденциальной и не подлежит разглашению.

    В ходе проверки аудиторы заполняют лицевую сторону Протокола внутренней проверки по форме Ф 00.07.02 Приложение Г. В случае если в проверяемом процессе (подразделении) требование данного раздела неприменимо, в соответствующей графе ставится прочерк и этот раздел в подсчет максимально возможного количества баллов не входит.

    Итоговая оценка по результатам ВП получается делением полученного количества баллов на максимально возможное по данному процессу. Результат заполнения и подсчета подписывают главный эксперт-аудитор и начальник (представитель) проверяемого подразделения при проведении итогового совещания по результатам ВП. Все спорные вопросы и разногласия должны быть сняты до подписания протокола ВП.

    Итоговая оценка и выявленные отклонения заносятся главным экспертом-аудитором в "Отчет по результатам внутренней проверки" на оборотной стороне "Протокола ..." Ф 00.07.02. Начальник проверенного подразделения организовывает проведение анализа отклонений, разработку и внедрение корректирующих действий по всем отклонениям, выявленным в ходе проверки. Корректирующие действия оформляются в 2-х экземплярах по форме Ф 00.04.01 "Протокол анализа отклонений" в порядке предусмотренном Д 00.04 "Порядок разработки и внедрения корректирующих действий". В этом случае в число согласующих подписей в Ф 00.04.01 входит подпись главного эксперта-аудитора по данной проверке и второй экземпляр "Протокола анализа отклонения" прикладывается к "Отчету о внутренней проверке". "Отчет о внутренней проверке" подписывают главный эксперт-аудитор и начальник проверяемого подразделения.

    4.5 Контроль за разработкой и внедрением корректирующих действий по результатам отклонений, выявленных в ходе аудита.

    Разработку и внедрение корректирующих действий производит начальник проверяемого подразделения, если в ходе проверки обнаружено, что:

    а) показатели процесса находятся за пределами, установленными при планировании процесса;
    б) требования документации не соответствуют требованиям стандарта ISO 9001:2000 или, соответствуют но не выполняются.

    Главный эксперт-аудитор контролирует внедрение разработанных корректирующих действий по срокам наиболее удаленным. В случае срывов сроков немедленно докладывает представителю руководства по системе менеджмента качества.

    После внедрения и проверки результативности корректирующих действий начальник подразделения сообщает об этом главному эксперту-аудитору, который организовывает повторную проверку. В этом случае проверке подвергается только область обнаруженного и устраненного отклонения.

    Допускается проведение повторной проверки при следующей плановой проверке по усмотрению главного эксперта-аудитора.

    Факт устранения отклонения главный эксперт-аудитор фиксирует в разделе 4 "Отчета ...". и передает "Отчет ..." на ознакомление представителю руководства.

    5. ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ И АРХИВИРОВАНИЕ.

    5.1 Подлинник документированной процедуры после окончания срока действия, аннулирования или замены хранится в производстве 3 года.

    5.2 К записям по качеству, образующимся в ходе работы по настоящей документированной процедуре, относятся:

    Название документаФормаМесто храненияСрок хранения
    1План обучения экспертов-аудиторовФ 00.01.04Архив ОКК2 года
    2Протокол заседания аттестационной комиссииФ 00.01.05Архив ОКК2 года
    3Годовой план проведения внутренних проверок.Ф 00.07.01Архив ОКК2 года
    4Протокол внутренней проверки.Ф 00.07.02Архив ОКК
    Архив подразд.
    2 года
    5Протокол анализа отклоненияФ 00.04.01Архив ОКК
    Архив подразд.
    1 год
         

    5.3 Записи по качеству ведутся в соответствии с требованиями документированной процедуры Д 00.03 "Порядок управления записями по качеству".

    6. ПОРЯДОК ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ.

    6.1 Начальник ОКК один раз в два года пересматривает данную Д 00.07 на соответствие требованиям системы менеджмента качества.

    6.2 По итогам рассмотрения начальник ОКК может принять решение о продлении действия Д 00.07 без изменений. В этом случае действие процедуры Д 00.07 продлевается на следующие два года, для чего начальник ОКК делает запись в "Листе регистрации изменений" контрольного экземпляра: "Срок действия продлен до …...........года", расписывается и ставит дату. В противном случае начальник ОКК делает запись: "Требует пересмотра. Срок действия продлен до …...........года (срок продления в этом случае не должен превышать 1 месяц), расписывается и ставит дату. Такая запись инициирует начало пересмотра данной процедуры Д 00.07.

    Решение об изменении процедуры Д 00.07 принимает начальник ОКК на основании предложений других подразделений предприятия, результатов анализа установленных и предвидимых несоответствий, а также рекомендаций внутренних или внешних аудитов.

    7. РАССЫЛКА.


    учтенного экземпляра.
    ПодразделениеКоличество копий
    1Заводоуправление
    1-копия
    2Отдел маркетинга1-копия
    3Отдел снабжения1-копия
    4Производство1-копия
    5Отдел главного технолога1-копия
    6Отдел контроля качества1-копия
    7Отдел сбыта1-копия
    8Отдел Главного механика1-копия
    9Отдел Главного энергетика1-копия
    10Отдел кадров1-копия

    8. ПРИЛОЖЕНИЯ

    Приложение А

    Требования к квалификации, опыту и личным качествам экспертов

    Квалификация (знания):

    • наличие высшего или среднего специального образования;
    • знание основополагающих нормативных документов (в т.ч. ISO 9001:2000 и ГОСТ Р ИСО 10011-1,-2,3);
    • знание документации системы менеджмента качества (СМК) ОРГАНИЗАЦИИ;
    • знание принципов, методов и организации проведения проверок СМК по ИСО 10011;
    • знание статистических методов управления качеством.

    Опыт:

    • опыт работы в ОРГАНИЗАЦИИ не менее 1 года;
    • умение работать с документами;
    • участие не менее чем в двух проверках, проводимых специалистами, допущенными к работе (в течение первого года внедрения СМК допускается участие в проверках экспертов без практического опыта проверок).

    Личные качества:

    • умение выслушивать собеседника, коммуникабельность;
    • объективность и реалистичность;
    • умение аналитически и гибко мыслить;
    • целеустремленность в улучшении качества;
    • умение устно и письменно выражать свои мысли;
    • тактичность, лояльность;
    • неразглашение конфиденциальной информации, полученной в ходе проведения ВП.
    Приложение Б

    Функции и полномочия главного эксперта-аудитора.

    Функции главного эксперта-аудитора:

    • формирование группы аудиторов и организация её работы;
    • установление и разъяснение объекта и целей проверки аудиторам и руководству проверяемого подразделения;
    • представление группы руководству проверяемого подразделения;
    • руководство экспертами в ходе проверки;
    • решение спорных вопросов своего уровня и представление нерешенных спорных вопросов представителю руководства;
    • составление протокола аудита и утверждение отчета о результатах аудита;
    • контроль внедрения корректирующих действий;
    • проверка эффективности корректирующих действий;
    • проведение итогового совещания;
    • передача (рассылка) документов по ВП;
    • хранение и ведение документации по аудиту до сдачи в архив ОКК.

    Главный эксперт-аудитор наделен полномочиями:

    • получать всю информацию, необходимую для проведения аудита;
    • принимать решения по вопросам организации проведения аудита и оценки его результатов;
    • контролировать внедрение корректирующих действий.
    • назначать дополнительный аудит для проверки эффективности корректирующих действий по устранению отклонений, выявленных в ходе аудита.

    Годовой план внутренних аудитов ОРГАНИЗАЦИИ

    Приложение Г.                                                     Ф 00.07.02


    Протокол внутренней проверки № _____ от "__"_______200__г.

    Аудит плановый / внеплановый из-за:_________________________________________________

    РазделНазвание раздела ОценкаПримечание
    3210
    4.2Требования к документации     
    5Ответственность руководства---- 
    5.1Обязательства руководства.     
    5.2 Ориентация на заказчика.      
    5.3 Политика в области качества.     
    5.4 Планирование.     
    5.5 Ответственность полномочия и взаимосвязь.     
    5.6 Анализ со стороны руководства     
    6 Управление ресурсами---- 
    6.1 Обеспечение ресурсами.     
    6.2 Человеческие ресурсы.     
    6.3 Инфраструктура.     
    6.4 Производственная среда.     
    7 Проведение процесса---- 
    7.1 Планирование процесса.     
    7.2 Проведение процесса.     
    7.3 Идентификация и прослеживаемость.
         
    7.4 Сохранность продукции.     
    7.5 Управление контрольно-измерительным оборудованием.     
    8 Измерение, анализ и улучшения.---- 
    8.1 Статистические методы.     
    8.2 Мониторинг и измерения.     
    8.3 Управление несоответствующей продукцией.     
    8.4 Анализ данных     
    8.5 Улучшения     
    8.5.2 Корректирующие действия.     
    8.5.3 Предупреждающие действия.     
    Итого: количество ответов по столбцам     
    Количество баллов по столбцам     
    Фактическое кол-во баллов /
    / Возможное кол-во баллов
    /
    /
    Итоговая оценка:

    Примечание:

    3 балла - документация соответствует требованиям процесса и СМК и полностью выполняется.
    2 балла - документация соответствует требованиям процесса и СМК, но выполняется не полностью.
    1 балл - документация не полностью соответствует требованиям процесса и СМК, и не выполняется.
    0 баллов - документация не соответствует требованиям процесса и СМК.

    Главный эксперт-аудитор
    __________________(_________________)
    подпись (фамилия)
    "_______"___________________ 200 г.

    Аудиторы _______________ (_______________)
    ________________(_______________)

    Начальник_____________________________
    проверяемого подразделения
    _________________(_______________)
    подпись (фамилия)
    "_______"___________________ 200 г.

    ОТЧЕТ о проведении внутреннего аудита системы менеджмента качества

    9. ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ

    ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ

    10. ОЗНАКОМЛЕНИЕ СОТРУДНИКОВ.

    ОЗНАКОМЛЕНИЕ СОТРУДНИКОВ



    © 2004 Учебный материал предоставлен Инфопорталом Finexpert.ru
    Владимир Репин

    Подготовлен к публикации Андреем Гариным Добавил: garin on 17 Июня, 2004 г. - 00:30 BT
    внутренняя проверка
      
    Re: Порядок проведения внутренних проверок
    заметка от Alexandr_Nasonov, 13 Июль, 2004 г. - 13:41
    Документированная процедура не в полной мере отражает требования международного стандарта ISO 9001:2000. Не определены требования по планированию и проведению аудитов, относящихся, в частности, к установлению периодичности аудитов, учета статуса и важности проверяемых областей, а также методике их проведения

    Это на первый взгляд...



    менеджмент качества ( процессы | школа качества | нормирование | управление качеством | хассп)
    книги: стандарты | качество | ХАССП | маркетинг | торговля
    управленческий консалтинг ( планирование и контроль | конфликтменеджмент)
    новости и события: пресс-релизы | новые стандарты | новости партнеров | новости | архив новостей, статей
    новая торговля (автоматизация | магазиностроение | маркетинг и экономика)
    интернет-маркетинг (создание сайта | интернет - бизнес)
    финансы & страхование (страхование | бизнес-школа)
    обзоры и интервью: маркетинг | консалтинг | торговля | управление качеством )
    энциклопедия: это интересно | глоссарий | о семье | менеджмент семьи | каталог ресурсов


    [реклама на сайте]

    Мы разрешаем использовать, цитировать, копировать, транслировать и переводить любые наши материалы в сети Интернет
    при условии установки прямой ссылки на этот конкретный материал на сайте KlubOK.net

    Для того чтобы опубликовать свой материал (статью, книгу и т.д.),
    вам достаточно направить его по адресу klubok@klubok.net
    в любом удобном вам формате.
    Copyright © 2003-2016 KlubOK.net, Андрей Гарин


    Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика