ISO, менеджмент, консалтингдобавить в избранное
домой - первая страницапользователи сайтаRSSФОРУМСТАНДАРТЫГОСТ РСЛОВАРЬНАВИГАТОРКОНСУЛЬТАНТЫ
 
Логин : Пароль:   
       [регистрация] [напомнить пароль]

ФОРУМ
• Вакансия. Украина. Киев. 
 16. Мар 01:13 от tetervak
• ISO 8536-8:2015 
 14. Мар 14:26 от DobrozhelatelnyjAA
• Типы несоответствий и коррек... 
 21. Фев 19:03 от swan
• Анекдоты про СМК, аудиты и а... 
 10. Фев 09:25 от LinkeLI





Обзор ISO/IEC 17021

.: Дата публикации 08-Май-2011 :: Просмотров: 8024 :: Печатать текущую страницу :.


По вопросам размещения рекламы: klubok@klubok.net






  • Разработано рабочей группой ISO/CASCO
  • Со-разработчики:
    • Алистер Далримпл, France-AFNOR
    • AFAQ, орган сертификации систем управления – Ренди Догерти US-ANSI
    • ANAB, орган по аккредитации систем управления органов по сертификации

Примечание: CASCO является Комитетом по оценке соответствия

Когда этот проект был инициирован, руководителем рабочей группы (РГ21) был Ларс Вальднер из Swedac, назначенный председателем CASCO, Джоном Макдональдом.

Когда Ларс не смог выполнять функции руководителя, председатель CASCO Марио Виттнер назначил Далримпла и Догерти в качестве со-руководителей. Впервые в РГ CASCO были определены со-разработчики. Это получилась удачная командная работа под руководством сотрудников органов по сертификации и аккредитации.

Стандарт был завершен под руководством председателя CASCO Марио Виттнер. Грэм Дрейк, потом Петр Деннехи, служил секретарем CASCO в период разработки этого стандарта, когда Далримпл и Догерти были со-руководителями.

Обсуждения второй части были инициированы Виттнером и Дрейком, но завершены под руководством Оливье Пейра, работавшего председателем CASCO и секретарем CASCO Шоном Маккёртеном.

Цели WG21 для стандарта 17021

  • Заменить Руководства 62 и 66 (Guides 62, 66)
  • Быть применимым к любой системе менеджмента качества
  • Включить руководство IAF
  • Включить новейшие технологии
  • Прийти в соответствии с общими элементами (WG23)
  • Принципиальные требования к эффективности (если возможно)

Изначально, цель была просто заменить Руководства 62 и 66 и в то же время, включив соответствующие руководства IAF. Вскоре эти намерения были расширены, чтобы сделать их применимыми к любому стандарту систем управления. Ассоциации органов по сертификации повлияли на дополнительные намерении включить новейшие технологии, и иметь принципиальные требования.

WG21 разрабатывала стандарт 17021 в тот же период, что и WG23 разрабатывала общие элементы. Таким образом, их работы оказывали взаимное влияние друг на друга, в разделах, касающихся беспристрастности, жалоб и апелляций, конфиденциальности, и систем управления.

Оценка соответствия. Требования к органам, обеспечивающим аудит и сертификацию систем менеджмента.

Опубликовано 15 сентября 2006

Стандарт был опубликован в сентябре 2006 как ISO/IEC 17021:20XX под названием Оценка соответствия. Требования к органам, обеспечивающим аудит и сертификацию систем менеджмента.

ISO/IEC 17021 Часть 2

• Заменять ссылки на нормативы ISO 19011 на требования, касающиеся аудита систем управления третьей стороны

– Процесс аудита
– Управление компетенциями органов по сертификации, включая компетенции аудиторских команд

Шаблон для специфических требований аудита, который может быть применен и к другим ISO TC.

– TC 176 ISO 9001, TC 207 ISO 14001, TC 34 ISO 22000, и т.д.

Основная цель заключается в замене любых ссылок на ISO 19011 в стандарте 17021.

Следующая цель заключается в улучшении понимания, управления и компетенций.
ISO/IEC 17021

Заседания WG 21 касательно Части 2:

  • Декабрь 2006, февраль и июнь 2007: WD1
  • Октябрь 2007: WD2
  • Январь 2008: DC1 для пятимесячного комментариев
  • Октябрь 2008: прошло голосование за комментарий CD2
  • Апрель и июнь 2009: прошло голосование за DIS1
  • Июнь 2010: FDIS
  • Февраль 2011: Публикация ISO/IEC 17021:2011

Усовершенствование части 2 было утверждено в сентябре 2006 года, одновременно с публикацией ISO/IEC 17021:2006. На весь процесс разработки части 2 ушло около 4,5 лет.

ISO/IEC 17021:2011

Оценка соответствия. Требования к органам, обеспечивающим аудит и сертификацию систем менеджмента.

Опубликован 1 февраля 2011

Стандарт был опубликован 1 февраля 2011 как ISO/IEC 17021:2011 с тем же названием, Оценка соответствия. Требования к органам, обеспечивающим аудит и сертификацию систем менеджмента.

• Опубликовано как пересмотр с расширением сферы действия
– вместе с частью 2 новый текст интегрирован в существующий стандарт и показан на сером фоне, и

Вместе с частью 2 новый текст интегрирован в существующий стандарт и показан на сером фоне, и

Он был опубликован в качестве пересмотра с расширением сферы действия. Хотя процесс проверки и модификации был ограничен до сферы NWIP. Так были ограничены компетенции органов по сертификации и удалены ссылки на ISO 19011 с требованиями касательно аудита третьей стороны. Таким образом, документ содержал как новый, так и удаленный текст.

• В соответствии с решением ISO/CASCO, до голосования будет производиться систематический обзор документа в течении 12 месяцев после публикации

Было решено, что остальные замечания, полученные касательно других требований в первом издании за 2006 год, будут отложены и рассмотрены в ходе систематического пересмотра, который начнется в начале 2012 года.

Далримпл и Догерти согласились учавствовать в проекте в качестве со-организаторов WG21 для осуществления систематического обзора.

Содержание
– 1 Область действия
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Принципы
– 5 Общие требования
– 6 Структурные требования
7 Требования к ресурсам
– 8 Требования к информации
9 Требование к процессу
10 Требования к системам менеджмента качества для органов по сертификации

Раздел 10 стандарта не изменился. В отличии от 10-го раздела, в 6 раздел было внесено ряд изменений. В некоторых разделах, таких, например как, 2, 4 и 10, сделаны небольшие удаления. Таким образом, три раздела претерпели значительных изменений: Раздел 3, в который необходимо было добавить определения, конечно же, Раздел 7, рассматривающий требования к компетенциям, и раздел 9, для процессов аудита, дополняя его деталью, которая в прошлом были ссылкой на ISO 19011.

Содержание
– Приложение A (нормативное) Требуемые знание и навыки
– Приложение B (информативное) Возможные методы оценки
– Приложение C (информативное)
Пример процесса для определения и поддержания компетентности
– Приложение D (информативное) Желаемое личное поведение
– Приложение E (информативное) Аудит третьей стороны и процесс сертификации
– Приложение F (информативное) Вопросы программы аудита, область действия или план
– Библиография

Новый стандарт содержит шесть приложений: один нормативный и пять информативных

Одно нормативное приложение и три из пяти информативных (A, B, C, и D) относятся к компетентности и деятельности персонала органов по сертификации.

Два других информативных приложения (Е и F) касаются процессов аудита и сертификации.

Изменения

• Удалены все нормативные ссылки на ISO 19011
– Раздел 2 Нормативные ссылки
• Ссылки и замечания
– Раздел 7
• 7.2.5, 7.2.11
– Раздел 9
• 9.1.2, 9.1.3, 9.1.9, 9.1.10
– Раздел 10
• 10.2.5

Осталась одна ссылка на ISO 19011, которая добавлена как примечание к библиографии в п. 10.3.6.1, требование для органа по сертификации при проведении внутренних аудитов, но, данное замечание не относится к нормативным ссылкам.

• Заменено большинство нормативных ссылок на ISO 19011 содержащих определенные требования, касательно компетенций и аудитов третьей стороны
• Раздел 3 Термины и определения

– Добавлено 7 новых определений
• 3.4 сертификационный аудит третьей стороны
• 3.5клиент
• 3.6 аудитор
• 3.7 компетентность
• 3.8 сопровождающее лицо
• 3.9 наблюдатель
• 3.10 техническая область

Многие новые определения были необходимы, поскольку мы удалили ссылку на ISO 19011. Однако, мы также должны были дать определение аудиту сертификации третьей стороны, так как некоторые члены ISO/TC176 (технический комитет, который отвечает за пересмотр ISO 19011) считают, что существуют другие виды аудита третьей стороны.

Мы также решили дать другое определение компетенции, исключив слово "продемонстрирована" из определения. Компетенция по-прежнему должна быть продемонстрирована, но это утверждение указано в качестве требования раздела 7.

Мы также дали определение «технической области» и уточнили специфическими примерами в виде заметок в разделе 7.

• Раздел 4 Принципы
– Отредактирован п. 4.3. Удалено одно предложение, которое уже не соответствует новому определению (3.7) компетенции

• Раздел 7 Требования к ресурсам
– Добавлено 2 требования
• 7.1.2 Определение критериев компетенций со ссылкой на нормативное Приложение А

• 7.1.3 Оценка процессов со ссылкой на информативное приложение B
– Пересмотрен п. 7.2.4
• Удалены определенные личные качества
• Добавлено примечание касательно желаемого персонального поведения в информативное приложение D

В раздел 7 добавлены только два новых пункта и незначительные изменение в другой пункт, но изменения весьма существенные. Это ведет нашу промышленность дальше по направлению к компетенции и в сторону от квалификации.

В настоящеевремя мысосредоточены назнанияхинавыках, и должны удалитьличные качестваиз определения.

Новые требования являются процессно-ориентированными: определяйте и документируйте критерии компетентности, затем оценивайте персонал на соответствие документированным критериям.

• Раздел 9 Требования к процессу
– 9.1 Общие требования
– 9.2 Начальный аудит и сертификация

– 9.3 Деятельность инспекционного контроля
– 9.4 Повторная сертификация
– 9.5 Специальные аудиты
– 9.6 Приостановка, отмена или сокращение области сертификации
– 9.7 Апелляции
– 9.8 Жалобы
– 9.9 Записи о претендентах и клиентах

Учитывая, что ISO 19011 было сосредоточено на QMS и EMS аудитах систем управления, понятно, что большинство изменений произведено в разделе 9, который касается требований аудита и сертификации стандарта. И почти все изменения - это дополнения к общим требованиям в 9.1. Существует только одно небольшое изменение в начальном аудите и сертификации.

9.1 общие требования
– 9.1.1 Программа аудита
– 9.1.2 План аудита
– 9.1.3 Выбор и назначение аудиторской группы
– 9.1.4 Определение времени аудита

– 9.1.5 Отбор образцов из нескольких мест
– 9.1.6 Предоставление информации о задачах аудиторской группы
– 9.1.7 Предоставление информации о членах аудиторской группы
– 9.1.8 Предоставление плана аудита
– 9.1.9 Проведение аудита на местах
– 9.1.10 Отчет по аудиту

– 9.1.11 Анализ причин возникновения несоответствий
– 9.1.12 Эффективность исправлений и корректирующих действий
– 9.1.13 Дополнительные аудиты
– 9.1.14 Решение о сертификации
– 9.1.15 Действия до принятия решений

9.2 начальный аудит и сертификация

Это список из 15 общих требований п. 9.1 стандарта ISO/IEC 17021:2006 за исключением того, что каждый пункт имеет заглавие. За исключением этого заглавия, тема та же. Однако есть существенные дополнения к каждому пункту, выделенные цветом, которые необходимо добавить в дополнительные требования, основанные на том, что в ISO 19011. И из них, 9.1.9 был расширен больше всего. Другие не изменились или изменились незначительно.

9.1.1 1 новое требование
9.1.2 6 новых требований
9.1.3 4 новые требования
9.1.4 1 новое требование
9.1.9 16 новых требований
9.1.10 1 новое требование-содержание к отчету
9.1.11 1 новые требования-записи о проверке эффективности

9.2 начальный аудит и сертификация
– Добавлено 1 новое требование
• 9.2.2.2 запись причин отклонения заявки

Переход

• Специальная группа Технического комитета IAF рекомендовала переходный период 24 месяца с момента публикации, который был согласован с IAF TC, Генеральной Ассамблеей IAF, и IAF-ILAC-ISO Совместной рабочей группой.

• Совместное IAF-ISO коммюнике

– Конечный срок перехода - 1 февраля 2013

Как многие из вас могут заметить, продолжительность переходного периода в 24 месяцев, такая же, как и во время первой публикации ISO/IEC 17021:2006.

Многие органы по сертификации уже близки к соответствию новой редакции

Но мы ожидаем, что некоторым органы по сертификации (и возможно некоторым органам по аккредитации) будет тяжело понять разницу между компетенцией и квалификацией.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ, ЧТО СРОК ПРИВЕДЕНИЯ В СООТВЕТСТВИЕ СОСТАВЛЯЕТ 24 МЕСЯЦА СО ДНЯ ПУБЛИКАЦИИ

• IAF ID2:2011 Информация по переходу аккредитации системы управления ISO/IEC 17021:2011 на ISO/IEC 17021:2006

–Опубликовано 1 февраля 2011

Роджер Беннет, руководящий IAFTCTF, который разработал руководство IAF по переходу к cтандарту 2006 также возглавляет TF, который разработал информационный документ по переходу к стандарту 2011.

Документ является информативным, что означает что органы по аудиту и сертификации не обязаны следовать ему.

ISO/IEC 17021:2006
Перевод исключений и глобальное изъятие

19 из 52 членов IAF органов по аккредитации приостановили или отозвали аккредитацию 68-ми органов по сертификации:

  • UKAS (12)
  • RENAR (8)
  • CAI (7)
  • EMA (6)
  • ENAC (5)
  • ANAB, SINCERT, SAS (4 в каждом)
  • NAT, RVA (3 в каждом)
  • OAA, COFRAC, IPAC (2 в каждом)
  • CGRE/INMETRO, JAS-ANZ, BAS ESYD, INAB, LA (1 в каждом)

Многие спрашивают, в чем отличие ISO/IEC 17021:2006. Как сообщил IAF в октябре 2008, это результаты перехода к стандарту 2006 года. Вы можете видеть, что не все органы по сертификации сделали этот переход.

А как обстоят дела с переходом от ISO/IEC 17021:2006 к ISO/IEC 17021:2011? Будут ли отличия?

Многим органам по сертификации будет необходимо пересмотреть форматы отчетов и включить более свободное изложение текста там, где аудитор указывает, каким образом были оценены и подтверждены цели аудита.

Аудиторы требуют дальнейшего обучения в процессном подходе к аудиту (даже с учетом указанного времени), но улучшенные планы аудитов должны в этом помочь им.

Аудиторы должны будут лучше понять клиента процессов в целях проведения эффективного аудита системы для того, чтобы обеспечить соответствие /выполнение ожиданий потребителя / условий контракта, нормативных и законодательных требований.

Аудиторские отчеты должны указать / обосновать, почему аудиторская группа уверена в сертификации, органам по аккредитации необходимо более критично пересмотреть отчеты по аудитам для определения того, вся ли информация по аудиту подтверждает выполнение целей аудита, и доступно ли достаточное количество информации.

Органам по аккредитации необходимо более критично засвидетельствовать и подтвердить эффективность аудиторской оценки.

При этом, мы не ожидаем такого спада из-за внедрения стандарта версии 2011.

Компетенция аудитора органа по сертификации

• Проект IAAR-ANAB по выявлению и достижению договоренностей в определении термина "технические области" и о том, как применить их к QMS, EMS, и OHSMS для выполнения новых требований к компетенции в части 2 ISO/IEC 17021
– www.anab.org

Признавая, что определение "технические области" будет одной из наиболее важных задач, ANAB работает с IAAR чтобы задокументировать ключевые процессы, связанные с продуктами или услугами, определенными во 2 редакции кодов NACE, после чего задокументировать существенные экологические аспекты и воздействия, связанные с этими процессами, здоровьем работников и рисками безопасности.

Наш план заключается в том, чтобы сделать этот сборник информации общедоступным.

Аттестация органами по аккредитации компетенции органов по сертификации

• Специальная группа технического комитета IAF по согласованию аттестации органами по аккредитации компетенций органов по сертификации в соответствии с ISO/IEC 17021:2011

Тревор Нэш, лидер IAFTCT.Fразработает документ IAF о том, как органами по аккредитации производить аттестацию органов по сертификации согласно требований к компетенции стандарта 2011.

Цель состоит в его последовательном применении всеми органами по аккредитации.

Компетенция аудитора

• Совместная программа RABQSA и IRCA основанная на
ISO/IEC 17021:2011

– Планируется предложить производить сертификацию аудиторов на основе компетенций в конкретных технических областях.

– Инструменты, которые будут предоставляться органам по сертификации и аккредитации

Совместная деятельность RABQSA и IRCAнаправлена на разработку процессов и услуг, имеющих отношение к компетенции аудитора. Их планы включают оценку компетенции в конкретных технических областях.

Их процессы и услуги приведут к программе сертификации аудиторов, основанной на компетенции. Эти организации собираются сделать некоторые из процессов, применимыми для органов по сертификации (и органов по аккредитации), которые смогут помочь им управлять компетенциями без необходимости иметь сертифицированных аудиторов и экспертов.

Как получить разъяснения

• CASCO задать вопрос
• CASCO для интерпретации – Шон Маккёртен (maccurtain@iso.org)
• IAF в связи с подачей заявки – Норберт Боржек (norbert.borzek@dakks.de)

Будут возникать вопросы касательно требований стандарта. Хотя стандарт был написан, чтобы быть однозначными, иногда у двух людей возникает разное понимание изложенных утверждений, или же требования стандарта становятся не столь ясными при их переводе на другие языки. Так как же получить разъяснения?

Первым шагом может быть обращение к секретарю CASCO, возможно, по электронной почте. Если Шон сам не сможет ответить на вопрос, он направит его со-руководителям созыва, Алистеру и Рэнди. Хотя ответ на вопрос и не будет "официальным", он будет получен из информированных источников.

Если возникает вопрос о значении терминов, возможно необходима их интерппритация. CASCO имеет документированный процесс для осуществления интерпретации, который занимает около 3 месяцев. Имейте в виду, однако, что эти интерпретации не имеют законного статуса в том, пока ни одна сторона не пересмотрела его и не передала в полной мере.

Если вопрос состоит в том, как требования применяются органами по сертификации, то такой вопрос может быть поставлен Техническому комитету IAFдля принятия решения, посредством формирования документа для обсуждения в адрес IAFTC. Для постановки вопроса необходимо связаться с председателем IAF TC , Норбертом Боржеком из Дакса, в ответ он направит форму, которую необходимо будет заполнить для инициации документа обсуждения. Рассмотрение документов обсуждения проходит два раза в год.



По вопросам размещения рекламы: klubok@klubok.net



следующая страница: Процесс аудита
все страницы: Учебник по стандарту ISO/IEC 17021



.: Вернуться в раздел: Тексты стандартов :: Главный :.

менеджмент качества ( процессы | школа качества | нормирование | управление качеством | хассп)
книги: стандарты | качество | ХАССП | маркетинг | торговля
управленческий консалтинг ( планирование и контроль | конфликтменеджмент)
новости и события: пресс-релизы | новые стандарты | новости партнеров | новости | архив новостей, статей
новая торговля (автоматизация | магазиностроение | маркетинг и экономика)
интернет-маркетинг (создание сайта | интернет - бизнес)
финансы & страхование (страхование | бизнес-школа)
обзоры и интервью: маркетинг | консалтинг | торговля | управление качеством )
энциклопедия: это интересно | глоссарий | о семье | менеджмент семьи | каталог ресурсов


[реклама на сайте]

Мы разрешаем использовать, цитировать, копировать, транслировать и переводить любые наши материалы в сети Интернет
при условии установки прямой ссылки на этот конкретный материал на сайте KlubOK.net

Для того чтобы опубликовать свой материал (статью, книгу и т.д.),
вам достаточно направить его по адресу klubok@klubok.net
в любом удобном вам формате.
Copyright © 2003-2016 KlubOK.net, Андрей Гарин


Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика