ISO, менеджмент, консалтингдобавить в избранное
домой - первая страницапользователи сайтаRSSФОРУМСТАНДАРТЫГОСТ РСЛОВАРЬНАВИГАТОРКОНСУЛЬТАНТЫ
 
Логин : Пароль:   
       [регистрация] [напомнить пароль]

ФОРУМ
• Вакансия. Украина. Киев. 
 16. Мар 01:13 от tetervak
• ISO 8536-8:2015 
 14. Мар 14:26 от DobrozhelatelnyjAA
• Типы несоответствий и коррек... 
 21. Фев 19:03 от swan
• Анекдоты про СМК, аудиты и а... 
 10. Фев 09:25 от LinkeLI





Документированная процедура «Порядок действий с несоответствующей продукцией»

Страница для печати Отправьте статью другу: Документированная процедура «Порядок действий с несоответствующей продукцией» 

Документ использовался в ряде проектов по внедрению систем менеджента качества в соответствии с требованиями стандарта ISO серии 9000 версии 2000 г.

см. также:
  • Тема: Школа качества
  • Автор: garin




  • 1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ

    1.1. Настоящая документированная процедура системы менеджмента качества разработана в соответствии с требованиями раздела 8.3 ИСО 9001:2000 и регламентирует порядок действий с продукцией, признанной несоответствующей требованиям, установленным в нормативной документации ( далее НД), в подразделениях ___________.

    1.2. Требования настоящей Д 00.06 распространяются на описания процессов имеющих дело с продукцией и ее несоответствиями.

    Процесс закупки П 01.00.
    Процесс планирования продаж П 02.00.
    Процесс производства П 03.00.
    Процесс контроля качества продукции П 04.00.
    Процесс транспортировки, хранения и отпуска продукции П 05.00.

    2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

    При разработке данной документированной процедуры использованы следующие нормативные документы:

    ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества - Основополагающие принципы и словарь.
    ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества- Требования.
    РК 00.00 Руководство по качеству ___________.
    Д 00.03 Порядок управления записями по качеству.
    Д 00.04 Порядок разработки и внедрения корректирующих действий.

    3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТЕРМИНОВ, ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ

    3.1. Термины и определения

    В данной документированной процедуре используются термины и их определения из ISO 9000:2000 а также следующие:

    Продукция . результат процесса. В данной документированной процедуре под продукцией следует понимать входящее сырье и материалы, тару и материалы для упаковки, полуфабрикат продукции на промежуточных стадиях изготовления и готовую продукцию.

    Несоответствующая продукция - продукция, не удовлетворяющая требованиям НД (продукция имеющая отклонения или произведенная в условиях не соответствующих нормам, указанным в НД).

    Идентификация -

    1. Присвоение объекту условного обозначения (идентификатора) установленного в НД с целью выделения его в однородной массе или однородном массиве и исключения возможности перепутывания.

    2. Распознавание объекта по критериям, признакам (идентификаторам), установленным в НД.

    Идентификация несоответствующей продукции - присвоение несоответствующей продукции индекса (метки, маркировки, помещение на выделенное , индексированное место) с целью предотвращения ее непреднамеренного использования.

    Утилизация несоответствующей продукции - действие в отношении несоответствующей продукции, предпринятое для предотвращения ее первоначального предполагаемого использования (переработка, уничтожение).

    Разрешение на отклонение -разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требованиям.

    Примечание: Разрешение на отклонение обычно распространяется на поставку продукции с несоответствующими характеристиками для установленных согласованных ограничений по времени или количеству данной продукции.

    Выпуск - разрешение на переход к следующей стадии процесса.

    3.2 Сокращения

    НД - нормативная документация;
    ТУ - технические условия;
    ОТК . Отдел технического контроля
    СИ - средства измерения.
    ГП . готовая продукция.

    4. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА

    4.1. Настоящее описание порядка действий с несоответствующей продукцией регламентирует требования к содержанию раздела 8.3 «Описания процесса ... ».

    4.2. Описание действий с несоответствующей продукцией предназначено для :

    а) того, чтобы в процессе производства и поставки непреднамеренно не могли быть использованы материалы, сырье, и продукция, не соответствующие установленным требованиям;
    б) анализа несоответствий и получения данных о качестве для разработки корректирующих и предупреждающих действий;
    в) разработки и реализации процедур доработки, реставрации и понижения сорта несоответствующей продукции;
    г) утилизации продукции, признанной несоответствующей и не пригодной для доработки, реставрации и понижения сорта;
    д) материального учета несоответствующей продукции.

    Порядок действий с несоответствующей продукцией включает в себя:

    • регистрацию отклонения качества продукции от требований НД;
    • идентификацию несоответствующей продукции;
    • отделение такой продукции от соответствующей;
    • проведение анализа причин и возможных последствий несоответствия;
    • принятие решения о дальнейшем использовании продукции;
    • действия в случае обнаружения несоответствия после отгрузки продукции заказчику;
    • утилизацию и учет забракованной продукции.

    4.2.1 Регистрация отклонения. Отклонения качества продукции от требований НД происходит в процессе производства и обнаруживается при проведении контрольных операций или у заказчика.

    Все установленные случаи отклонения продукции от требований НД должны быть зарегистрированы.

    Примечание: Не все случаи обнаружения отклонений в качестве продукции требуют принятия решения о признании продукции несоответствующей нормам НД. Например, нормы производственного контроля ________ существенно жестче. чем нормы ТУ и используются для текущей регулировки процесса без остановки производства и забракования части продукции в случаях оответствия нормам ТУ.

    Регистрации подлежат отклонения качества продукции или условий ее производства, контроля, хранения, транспортировки и поставки от норм, установленных в НД ( в том числе в описании процесса).

    Способ и место регистрации отклонения устанавливается в "Описании процесса ... " для каждого вида отклонения.

    4.2.2. Идентификация несоответствующей продукции. Вся продукция, признанная несоответствующей нормам спецификации (ТУ), должна быть идентифицирована. Способ идентификации выбирается исходя из вида продукции и должен исключать возможность непреднамеренного использования несоответствующей продукции. Для идентификации, как правило, используются надписи, наклейки, бирки, отметки в сопроводительной документации и др.

    Способ идентификации должен давать ясное представление о статусе продукции. Статус продукции может иметь следующие виды:

    • продукция находится в процессе контроля (например: входной контроль материалов в ночную смену не производится, выборка материала оставляется до утра и контролируется начальником ОТК или старшим лаборантом).

    Способ идентификации статуса:

    • тара с надписью «На контроль ГП» и указанием часов отбора выборок, для контроля ГП;
    • незаполненный идентификационный лист материала до завершения всех процедур входного контроля, для входного контроля материалов;
    • или другой способ;

    • продукция признана несоответствующей и ожидает принятия решения.

    Способ идентификации статуса:

    • приклеенная бирка на мешок с образцами продукции, признанной несоответствующей у потребителя - решение по такой продукции (по всей поставке или ее части) принимается после проведения анализа претензии потребителя.
    • обозначение продукции (материалов) пролежавших на складе более срока установленного НД . решение о дальнейшем использовании такой продукции или материала может быть принято после проведения дополнительных испытаний.
    • или другой способ;

    • продукция признана браком и подлежит утилизации . (например: выборки колпачков, на которых проводится лабораторный или производственный контроли).

    Способ идентификации статуса:

    • тара для использованных образцов с надписью «В брак».
    • или другой способ.

    4.2.3. Отделение несоответствующей продукции. Продукция, признанная несоответствующей нормам спецификации (ТУ), должна быть отделена от соответствующей для исключения возможности непреднамеренного ее использования.

    Примечание: Отделение несоответствующей продукции по своей сути является одним из способов идентификации и заключается в помещении несоответствующей продукции в специально отведенное место. В случаях, когда трудоемкость отделения несоответствующей продукции слишком высока, допускается обходиться только идентификацией такой продукции.

    4.2.4. Проведение анализа причин и возможных последствий несоответствия и принятие решения о дальнейшем использовании продукции.

    Для принятия решения о мерах по устранению причин обнаруженного несоответствия продукции в разделе 8.3 «Описания процесса .» указываются типовые виды несоответствия и ответственные за проведение анализа по каждому из них.

    Например: пересортица продукции, отклонения технических параметров продукции, некомплектность поставки материалов и т.д.

    Результаты анализа и принятое решение о дальнейшем использовании продукции ответственный за проведение анализа оформляет "Протоколом анализа отклонения" Ф 00.04.01

    Приложение А "Порядок разработки и внедрения корректирующих действий" (Д 00.04).

    В число решений о дальнейшем использовании продукции могут входить:

    • проведение разбраковки;
    • проведение дополнительных испытаний;
    • получение согласия потребителя о поставке продукции с отклонением от норм ТУ;
    • решение об утилизации ввиду невозможности дальнейшего использования;
    • решение о возврате поставщику материала, несоответствие которого обнаружено при входном контроле или в производстве;
    • разрешение на выпуск(применение) продукции(материала) с несущественным отклонением от норм ТУ, санкционированное генеральным директором и зам. генерального директора по качеству. Например: отгрузка потребителю продукции в таре без логотипа ;
    • другие.

      4.2.5. Действия в случае обнаружения несоответствия после поставки продукции заказчику.

    В случае обнаружения несоответствия после поставки продукции заказчику (начала использования несоответствующих входящих материалов), должны быть описаны действий о немедленной идентификации такой продукции, оповещении заказчика о случившемся, проведении анализа причин и последствий отклонения и, если это необходимо, замене продукции на соответствующую.

    Примечание: Данные действия описываются для всех случаев выпуска продукции ненадлежащего качества, в том числе, проконтролированной на средствах измерения (СИ) утративших метрологическую точность.

    В случае обнаружения несоответствия продукции заказчиком в процессе применения и предъявления претензий по качеству, должны быть описаны действия по немедленному получению необходимой информации от заказчика, проведен анализ несоответствия, результат анализа и принятое решение сообщены заказчику и, если это необходимо, произведена замена продукции на соответствующую ( или другие действия согласованные с заказчиком).

    4.2.6. Утилизация и учет забракованной продукции. Там, где это целесообразно, должна быть описана система учета количества и/или видов несоответствующей продукции. Количество случаев несоответствия, объемы несоответствующей и забракованной продукции должны входить в показатели эффективности работы процесса и участвовать в работе раздела 8.4 «Анализ данных» «Описания процесса .».

    5. ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ И АРХИВИРОВАНИЕ

    5.1. Подлинник документированной процедуры после окончания срока действия, аннулирования или замены хранится в производстве 3 года.

    5.2. К записям по качеству, образующимся в ходе работы по настоящей документированной процедуре, относятся:

    Название документаФорма

    Место хранения

    Срок хранения
    1 Протокол анализа отклонения.Ф 00.04.01

    Архив подразделения

    3 года
    2

    Другие, установленные в документации описывающей процесс и работы процесса

       
    3    

    5.3. Записи по качеству ведутся в соответствии с требованиями документированной процедуры Д 00.03 «Порядок управления записями по качеству».

    6. ПОРЯДОК ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ

    6.1. ГТ один раз в два года пересматривает данную Д 00.06 на соответствие требованиям системы менеджмента качества.

    6.2. По итогам рассмотрения ГТ может принять решение о продлении действия Д 00.06 без изменений. В этом случае действие процедуры Д 00.06 продлевается на следующие два года, для чего ГТ делает запись в .Листе регистрации изменений. контрольного экземпляра: .Срок действия продлен до ............года., расписывается и ставит дату. В противном случае ГТ делает запись: .Требует пересмотра. Срок действия продлен до ............года (срок продления в этом случае не должен превышать 1 месяц), расписывается и ставит дату. Такая запись инициирует начало пересмотра данной процедуры Д 00.06.

    Решение об изменении процедуры Д 00.06 принимает ГТ на основании предложений других подразделений предприятия, результатов анализа установленных и предвидимых несоответствий, а также рекомендаций внутренних или внешних аудитов.

    7. РАССЫЛКА


    учтенного экземпляра
    Подразделение

    Количество копий

    1 Коммерческий отдел 1-копия
    2,3

    Производство

    2 копии


    © 2004 Учебный материал предоставлен Инфопорталом Finexpert.ru
    Владимир Репин

    Подготовлен к публикации Андреем ГаринымДобавил: garin on 26 Мая, 2004 г. - 10:12 BT
    несоответствующая продукция
      
    Re: Документированная процедура «Порядок действий с несоответствующей продукцией»
    заметка от guest, 08 Фев, 2006 г. - 08:39
    Сразу видно что процедура писалась для дяди аудитора а не для работников компании.Обычно когда задаешь работникам вопрос понимают ли они что написано в таких вот процедурах ответ в 99 случаях-нет. 1 случай из 100 да-того кто эту процедуру написал.

    Консультант -аудитор


    Re: Документированная процедура «Порядок действий с несоответствующей продукцией»
    заметка от DavydovaEL, 26 Май, 2012 г. - 00:01
    Ну да, критиковать каждый может. Добавьте что - нибудь лучше.



    менеджмент качества ( процессы | школа качества | нормирование | управление качеством | хассп)
    книги: стандарты | качество | ХАССП | маркетинг | торговля
    управленческий консалтинг ( планирование и контроль | конфликтменеджмент)
    новости и события: пресс-релизы | новые стандарты | новости партнеров | новости | архив новостей, статей
    новая торговля (автоматизация | магазиностроение | маркетинг и экономика)
    интернет-маркетинг (создание сайта | интернет - бизнес)
    финансы & страхование (страхование | бизнес-школа)
    обзоры и интервью: маркетинг | консалтинг | торговля | управление качеством )
    энциклопедия: это интересно | глоссарий | о семье | менеджмент семьи | каталог ресурсов


    [реклама на сайте]

    Мы разрешаем использовать, цитировать, копировать, транслировать и переводить любые наши материалы в сети Интернет
    при условии установки прямой ссылки на этот конкретный материал на сайте KlubOK.net

    Для того чтобы опубликовать свой материал (статью, книгу и т.д.),
    вам достаточно направить его по адресу klubok@klubok.net
    в любом удобном вам формате.
    Copyright © 2003-2017 KlubOK.net, Андрей Гарин


    Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика