ГОСТ ISO 15883-1-2011 действующий. Название: Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания. Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests. Текст ГОСТ'а проверен: 01.03.2014 Описание добавлено в каталог: 01.03.2014 издан: 12.12.2013 Стандарт введен в действие: 01.01.2013 Дата последнего изменения: 20.01.2014 Данный ГОСТ устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще–дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Данный ГОСТ устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Данный ГОСТ определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта.
Требования к моечным и дезинфицирующим машинам, предназначенным обрабатывать специфические загрузки, приведены в частях 2, 3, 4. К моюще–дезинфицирующим машинам, предназначенным обрабатывать загрузки не менее двух разных типов, применяются требования всех уместных частей этого стандарта.
Данный ГОСТ не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания.
Данный ГОСТ не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как «стерилизаторы». Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например EN 285 |