ГОСТ Р ЕН 12297-2012 действующий. Название: Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации. Текст ГОСТ'а проверен: 01.03.2014
Описание добавлено в каталог: 01.03.2014
Стандарт введен в действие: 01.12.2013
Дата последнего изменения: 20.12.2013 Данный ГОСТ представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах.
Данный ГОСТ содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде.
Данный ГОСТ применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями.
Данный ГОСТ применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы.
Данный ГОСТ не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса |
