ГОСТ 31585-2012. Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности

ГОСТ 31585-2012 принят. Название: Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности. Ophthalmic Implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements.

Текст ГОСТ'а проверен: 01.03.2014
Описание добавлено в каталог: 01.03.2014
издан: 03.07.2013
Стандарт введен в действие: 01.01.2015
Дата последнего изменения: 22.08.2013

Данный ГОСТ распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем