ISO 9001:2015 - В помощь аудитору систем менеджмента качества.

Серия из 21 статьи. Каждая статья посвящена отдельному пункту стандарта и дает подсказку, в каких документах, которые обычно ведут Организации для осуществления своей деятельности, аудитор может найти подтверждение, что требования стандарта ISO 9001:2015 выполняются. Или, можно ли составить несоответствие по тому или иному разделу стандарта, даже если аудитор считает, что Организация не выполняет требования стандарта.

1. Проведение аудита
   Организация должна согласовывать свою систему управления качеством (СМК) со своей стратегией развития и учитывать внутренние и внешние ограничения, которые могут влиять на планирование.
2. Процессы
   Использование «процессного подхода» является обязательным требованием для ISO 9001:2015. Аудиторы должны помнить, что аудит СМК заключается в проверке процессов организации и их взаимодействия.
3. Высшее руководство.
   Аудиторам следует привлекать высшее руководство к аудиту, то есть приглашать их на вступительное и заключительное совещания, выделять достаточно времени в плане аудита для опроса топ-менеджеров, обсуждать непосредственно с ними выводы аудита, ища доказательства их приверженности и т. д. Важно сместить центр внимания с менеджера по качеству на высшее руководство организации.
4. Аудит политики качества
   Политику в области качества и ее результативное внедрение можно оценить только на основании общих результатов аудита.
5. Риск-ориентированное мышление. Аудит действий по обработке рисков
ISO 9001 требует от организации понять ее контекст и определить риски в качестве основы для планирования. Риск-ориентированное мышление рассматривает
6. Ресурсы.
   Аудиторы должны убедиться, что организация адекватно управляет ресурсами, необходимыми для внедрения, поддержания и улучшения системы управления качеством. Это означает, что ресурсы должны быть Организацией определены, запланированы, доступны, использованы, контролироваться по мере необходимости.
7. Средства для мониторинга и измерений.
   При аудите контрольно-измерительного оборудования важно, чтобы аудиторы понимали, что это оборудование поддерживает методы мониторинга и измерения, которые организация определила как необходимые для обеспечения достоверных результатов.
8. Прослеживаемость измерений.
   ISO 9001, раздел 7.1.5.2, требует от организации обеспечения, что «Если прослеживаемость измерений является требованием ..
9. Знания организации.
   Знание - это ресурс, необходимый организации для поддержки процессов СМК и обеспечения соответствия продукции или услуг.
10. Компетентность
    Эти требования обычно проверяются как часть процессов СМК, а не изолировано. Чтобы удовлетворить требованиям компетентности / результативности ISO 9001, организация должна...
11. Ресурсы. Внутренняя связь
    Результативный процесс внутренней связи способствует успеху системы менеджмента качеством организации. Напротив, многие проблемы системы управления качеством возникают из-за нерезультативного общения.
12. Связь с потребителем
    Результативный процесс коммуникации с клиентами помогает успеху СМК организации и, в конечном счете, к успеху самой организации. И наоборот, корень многих проблем, с которыми сталкивается организация, часто можно проследить к плохой связи со своими клиентами.
13. Жалобы клиентов.
    Результативное управление жалобами клиентов должно обеспечить обратную связь, когда не достигнута основная цель СМК - «обеспечение соответствия продуктов».
14. Обратная связь с клиентами.
    Процесс обратной связи с клиентами является важной частью СМК и одним из основных показателей результативности, который может быть использован для оценки общей результативности СМК. Поэтому для аудитора важно проверить, что:
15. Процесс проектирования и разработки.
    Целью аудита процесса проектирования и разработки является определение того, является ли процесс управляемым и контролируемым, чтобы позволить продуктам и услугам соответствовать их предполагаемому использованию и указанным требованиям.
16. Внешние поставщики
    В подавляющем числе случаев, в организациях внедрены системы управления закупками сырья, услуг и процессов на аутсорсинге. Чтобы соответствовать соответствующим требованиям ISO 9001 они должны проверять поставляемое извне сырье и комплектующие и услуги.
17. Оценка результативности. Внутренний аудит.
    Организации, которая хочет иметь соответствующую, адекватную и результативную СМК, необходимо провести внутренние аудиты, чтобы гарантировать, что СМК функционирует как установлено и что она определяет слабые звенья в системе, а также потенциальные возможности для улучшения. Внутренний аудит является механизмом обратной связи для высшего руководства; он может дать гарантию высшему руководству и др. заинтересованным сторонам, что система соответствует требованиям ISO 9001. Ключевой фактор обеспечения результативности СМК – как управляют процессом внутреннего аудита.
18. Анализ высшим руководством
    Чтобы обеспечить постоянную пригодность, адекватность и результативность системы менеджмента качества, ISO 9001 требует, чтобы высшее руководство с определенной периодичностью анализировало СМК организации.
19. Улучшение.
    Сколько улучшений «достаточно»? ISO 9001 требует улучшения результативности СМК.
20. Законодательные и нормативные требования. Аудит
    ISO 9001 требует, чтобы организация определяла и контролировала законодательные и нормативные требования, применимые к ее продуктам и услугам. От организации следует определить, что требуется для ее СМК.
21. Сервисные организации. Аудит
    Хотя ISO 9001 предназначен для применения всеми видами организаций, независимо от их типа, размера или продукта, существует ряд характеристик сервисных организациям, которые требуют особого внимания во время аудита третьей стороны. Это статья должна дать аудиторам рекомендации по аудиту соответствия сервисных организаций требованиям ISO 9001.

автор: А.Прилипко, ведущий аудитор Бюро Веритас Сертификейшн Украина
Консультант по разработке и внедрению СМК,
e-mail: oleksii.prylypko@gmail.com, +380 50 414 4045

Добавлено:  16 Августа 2018 г.
хиты: 21547