ISO 9001:2015 7. Поддержка 7.1.5 Средства для мониторинга и измерений. Аудит

Также важно знать разницу между «мониторингом» и «измерением»:

• мониторинг должен определить статус чего-то, что подразумевает наблюдение, надзор, содержание под надзором; он может включать измерение или тестирование с интервалами, особенно с целью регулирования или контроля.
• измерение учитывает определение значения, например, физическое количество, величину или размер (с использованием измерительного оборудования).

ISO 9000 определяет «Измерительное оборудование» как «измерительный прибор, программное обеспечение, стандартную меру, эталонный материал или вспомогательное устройство или их комбинацию, необходимые для реализации процесса измерения».

В зависимости от конкретных условий оборудование для мониторинга и измерений может использоваться для индикации, мониторинга или измерения. В некоторых случаях один и тот же тип оборудования может использоваться для всех этих трех функций, например, датчик давления может использоваться:

• в качестве индикатора (например, для обеспечения наличия давления);
• в качестве ресурса мониторинга (например, для обеспечения что давление стабильно и процесса находится под контролем); а также
• в качестве измерительного оборудования (например, когда важно точное значение давления для качества продукта).

Уровень контроля зависит от предполагаемого использования и определяет, должно ли измерительное оборудование быть откалибровано или поверено. Глубина и степень такого контроля могут варьироваться в зависимости от характера процессов, их результатов, продуктов, услуг и связанными с этим рисками.

В тех случаях, когда организация использует измерительное оборудование, должны быть представлены доказательства, что были правильно идентифицированы / указаны метрологические потребности, связанные с производством или предоставлением услуг и что выбранное оборудование «подходит для конкретного вида деятельности по мониторингу и измерению».

2. Ресурсы для Мониторинга и измерения

Некоторые организации, в основном в сфере услуг (например, отели, рестораны, учебные центры, консультанты, государственные службы), осуществляют мониторинг и измерения путем опросов, экзаменационных листов, вопросников, статистических методов и т. д., в зависимости от природы их продукта. Должны быть определены применимость и обоснованность этих методов.

Для обеспечения того, что ресурсы для мониторинга и измерений обеспечивают достоверные результаты, эти виды ресурсов для мониторинга и измерения процессов, продуктов и услуг, а также удовлетворенности клиентов должны соответствующим образом контролироваться. Если организация может продемонстрировать надлежащий контроль над такими ресурсами, аудитору следует понимать, что не все требования могут применяться для таких ресурсов.

3. Применимость требований стандарта

Организации необходимо понять влияние информации, полученной от использования этих ресурсов, на управление организацией своей СМК и ее процессов.

Когда влияние значимо, аудиторы должны оценивать такие вопросы, как:

• Как организация подтверждает, что ресурсы для мониторинга и измерений соответствуют требованиям мониторинга и измерений.
• Как организация обеспечивает достоверность информации и согласованность результатов.
• Компетентность лиц, ответственных за использование средств мониторинга и измерения

Из вышеописанного, организации следует решить, так или иначе, могут ли быть применимы все или часть соответствующих требований. Подчеркивается, что только потому, что у организации нет измерительного оборудования, которое необходимо калибровать, не означает, что она должна автоматически не применять все требования для мониторинга и измерений. Считать так значит, что она также не проводит мониторинг или измерения, а также не использует никаких ресурсов для мониторинга или измерения.

автор: А.Прилипко, ведущий аудитор Бюро Веритас Сертификейшн Украина
Консультант по разработке и внедрению СМК
e-mail: oleksii.prylypko@gmail.com, +380 50 414 4045

В помощь аудитору систем менеджмента качества (Серия из 21 статьи). Каждая статья посвящена отдельному пункту стандарта и дает подсказку, в каких документах, которые обычно ведут Организации для осуществления своей деятельности, аудитор может найти подтверждение, что требования стандарта ISO 9001:2015 выполняются. Или, можно ли составить несоответствие по тому или иному разделу стандарта, даже если аудитор считает, что Организация не выполняет требования стандарта.