ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 - действующий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания (Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.09.2010
ГОСТ устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий.
В приложении А изложены рекомендации по включению токсикокинетических исследований в оценку биологического действия изделий медицинского назначения |
| | Взамен: | ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 |
