ГОСТ Р ИСО 14971-2006 - заменён. Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (Medical devices. Application of risk management to medical devices)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2007
ГОСТ устанавливает процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления.
Требования настоящего стандарта применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинских изделий.
Данный ГОСТ не предназначен для вынесения клинических суждений, связанных с применением медицинских изделий.
Данный ГОСТ не устанавливает уровни допустимого риска |
| | Взамен: | ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 |
| | Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 14971-2009 |
