|
7.1. Планирование производства Строительная организация должна планировать и развивать процессы, необходимые для выпуска продукции (например: технология строительства). Планирование производства работ должно соответствовать требованиям других процессов системы управления качеством (см. 4.1). При планировании строительства строительная организация должна, насколько возможно, определить (в т.ч. спланировать) следующее: - цели в области качества и требования к продукции;
- необходимость в разработке процессов и документации, а также выделении ресурсов, необходимых для обеспечения выпуска продукции;
- необходимую деятельность по контролю, оценке, проверке (верификации), анализу, мониторингу и валидации, для конкретной продукции, а также критерии, используемые при приемке продукции;
- записи (акты, протоколы, заключения экспертизы и т.п.), необходимые для предоставления доказательств того, что процессы и продукция соответствуют требованиям (см. 4.2.4).
Выходные данные этого планирования должны быть представлены в форме, приемлемой для принятых в строительной организации методов деятельности. ПРИМЕЧАНИЕ. Документ, который устанавливает процессы системы управления качеством (включая процессы выпуска продукции) и ресурсы, которые должны использоваться применительно к конкретной продукции (например, к новому виду продукции), может называться программой качества. 7.2 Процессы, связанные с потребителем 7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции Строительная организация должна определить - требования, установленные потребителем, включая требования к деятельности после выпуска продукции;
- требования, не установленные потребителем, но необходимые для установленного или предполагаемого использования продукции,
- законодательные и нормативные требования, относящиеся к продукции,
- любые дополнительные требования, определенные организацией самостоятельно, с учетом потребностей потребителя[29].
29*Первые три группы требований 7.2.1 ("а", "b", "с") достаточно понятны. К "требованиям, не заявленным потребителем, но необходимым для конкретного или предполагаемого использования продукции" могут относиться все требования самой строительной организации, от выполнения которых зависят качество, цена и сроки сдачи объекта. За счет выполнения требований, указанных в п.п. . "а","b","с" строительная организация не может получить конкурентных преимуществ, т.к. эти требования все конкуренты выполнят обязательно. В условиях рынка "выживает" лишь та организация, которая может определить и выполнить требования п. 7.2.1 "d". Эти требования назвали "предполагаемыми" и уточнили их смысл: во-первых, их "угадывает", формулирует сама организация, во-вторых, эти требования не утверждаются и не согласовываются потребителем, в третьих, реализация этих требований осуществляется за счет собственных средств. В результате потребитель получает продукцию (или сопровождающие услуги) с параметрами лучше ожидаемых, что гарантирует не просто удовлетворенность, но обеспечивает "восхищенность" потребителя продукцией. В последнем случае производитель может быть уверен, что потребитель будет к нему возвращаться неоднократно. В этом суть принципиально нового положения, которое заложено в стандарте ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001). Разумеется, что такое требование может быть актуальным только в условиях рыночных отношений в строительном комплексе.
| 7.2.2 Анализ требований, относящихся к объекту строительства Строительная организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции. Этот анализ должен быть проведен до того, как строительная организация примет на себя обязательства продукцию потребителю (например, до участия в конкурсе, подписания контрактов или заказов или подписания изменений к контрактам или заказам) и должен обеспечивать уверенность в том, что - требования к продукции выявлены,
- требования контракта или заказа, отличающиеся от тех, которые были высказаны ранее, рассмотрены,
- строительная организация располагает возможностями для удовлетворения выявленных требований.
Должны вестись и сохраняться записи о результатах анализа и действиях, являющихся следствием этого анализа (см. 4.2.4). В тех случаях, когда потребитель не предоставляет документально оформленных требований, они должны получить подтверждение в строительной организации перед их принятием (исполнением), т.е. требования потребителя должны быть документированы самой организацией. При изменении требований к продукции в любой момент исполнения обязательств по договору строительная организация должна обеспечить уверенность в том, что соответствующие документы (например, технологическая (ППР), плановая документация и другие документы) исправлены, а соответствующий персонал осведомлен о содержании измененных требований. 7.2.3 Взаимосвязь с потребителем Строительная организация должна определять и реализовывать эффективные мероприятия по осуществлению взаимосвязи с потребителем относительно - информации о продукции,
- прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки,
- обратной связи с потребителем, включая жалобы потребителя (в том числе, замечания контролирующих организаций).
7.3 Проектирование и разработка В большинстве случае строительная организация не осуществляет разработку проектной и другой технической документации для строительства. В этом случае требования данного раздела стандарта могут быть исключены. Однако, при разработке проектов производства работ, технологических карт и другой документации собственными силами строительной организации требования п. 7.3. могут быть использованы. Для более детального рассмотрения см. «Интерпретацию требований ГОСТ Р ИСО 9001 для проектно-изыскательских организаций». 7.4 Закупки (управление поставщиками продукции и услуг (субподрядчиками) 7.4.1 Процесс закупок Строительная организация должна обеспечить уверенность в том, что закупаемая продукция (сырье, материалы и услуги, полученные от привлекаемых поставщиков и подрядчиков) соответствует установленным требованиям на закупку. Вид и объем контроля, применяемого к поставщику (подрядчику) и закупаемой продукции (услугам), должны определяться влиянием, которое оказывает закупаемая продукция (услуги), на последующие процессы производства продукции и конечную продукцию. Строительная организация должна оценивать и выбирать поставщиков (подрядчиков) на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть установлены критерии отбора, оценки и переоценки поставщиков (подрядчиков).[30] Должны вестись и сохраняться записи о результатах оценки и всех необходимых действиях, вытекающих из оценки (см. 4.2.4). 30* Примерами критериев и методов для оценки подрядчиков и поставщиков могут быть: - оценка уже имеющегося аналогичного опыта поставок и выполненных работ;
- анализ деятельности поставщиков и подрядчиков в сопоставлении с их конкурентами;
- анализ качества закупаемой продукции, цены, условий поставки и реакции поставщиков и подрядчиков на возникающие проблемы;
- аудит систем управления качеством поставщиков и оценка их потенциальной способности результативно поставлять требуемую продукцию в соответствии с графиком;
- анализ доступной информации об удовлетворенности других потребителей данным поставщиком (подрядчиком);
- оценка финансового состояния подрядчика и поставщика, в целях гарантии их жизнеспособности в течение требуемого периода поставок;
- отзывчивость подрядчиков и поставщика на запросы, гибкость цен и готовность участия в конкурсах;
- выполнение поставщиком и подрядчиком соответствующих законодательных и нормативных требований, и деятельности в соответствии с ними
| 7.4.2 Информация по субподряду и поставке Информация по закупкам (как правило, в договоре с поставщиком или подрядчиком) должна описывать продукцию, подлежащую закупке, включая, где это уместно, - требования к документации и/или продукции, процедурам, процессам и оборудованию,
- требования к квалификации персонала,
- требования к системе управления качеством поставщика.
Строительная организация должна обеспечить уверенность в адекватности установленных ею требований (например, в договоре на поставку сырья, заявке) до того, как вступит в контакт с поставщиком (субподрядчиком). 7.4.3 Проверка закупленной продукции Организация должна установить и проводить проверку или другие действия, необходимые для обеспечения уверенности в том, что работы, выполненные субподрядчиком, и/или закупаемая продукция соответствует установленным требованиям. Если строительная организация или ее потребитель намерены осуществлять проверку закупаемой продукции у поставщика, организация должна оговорить мероприятия и методы проверки выпускаемой поставщиком продукции в информации по закупкам. 7.5 Производство и оказание услуг 7.5.1 Управление производством продукции Строительная организация должна планировать и осуществлять производственную деятельность и оказание услуг в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать, где это возможно - наличие информации, описывающей характеристики объекта строительства;
- наличие рабочих инструкций, где это необходимо;
- использование соответствующего оборудования (вычислительной, множительной техники, изыскательского оборудования, транспорта и средств связи) и программных средств;
- наличие и использование контрольного и измерительного оборудования (как правило, при производстве инженерных изысканий),
- квалифицированный персонал,
- нормативная документация.
При планировании строительства организация должна определять - этапы строительства, (например, в составе планов организации, графиков производства работ и других документах);
- соответствующую деятельность по анализу, проверке (верификации) на каждом этапе строительства,
- ответственность и полномочия за деятельность по строительству.
Планы производства и обеспечения производства (план механизации, движения опалубки / рабочей силы и т.п.) должны соответствующим образом уточняться по ходу строительства. 7.5.2 Утверждение процессов производства В строительной организации, как правило, данные требования ГОСТ Р ИСО 9001 не применяются. При этом следует иметь в виду, что "специальные процессы", которые определены в стандарте, как "результаты которых НЕ МОГУТ быть проверены последующим мониторингом или измерением" на самом деле следует понимать, с акцентом на слова "НЕ МОГУТ". Эти слова могут использоваться, как в случае, когда специфика процесса такова, что его результат не может, в принципе, быть проверен после окончания, а также тогда, когда организация не может это сделать, например, по экономическим или временным соображениям. Это означает, что организация сама решает, какие процессы для нее являются СПЕЦИАЛЬНЫМИ, а уже после этого она должна выполнить все требования п. 7.5.2 к этим процессам. Если строительная организация определила, что часть процессов выпуска продукции относится к специальным, то она должна санкционировать (аттестовать) использование всех тех процессов производства и оказания услуг, результаты которых не могут быть проверены последующими наблюдениями или измерениями. К ним относятся и все те процессы, недостатки которых могут быть выявлены только после того, как продукция начала использоваться (применяться) или услуга оказана. Аттестация должна продемонстрировать способность аттестуемых процессов обеспечить получение планируемых результатов. Для указанных процессов строительная организация должна разработать специальные меры, которые включают в себя, где это приемлемо: - установление критериев для проведения анализа и принятия решения о приемлемости процессов,
- получение разрешения на использование оборудования, проверку наличия необходимой квалификации у персонала,
- применение специальных методов и процедур,
- требования к ведению и сохранению соответствующих записей (см. 4.2.4),
- переаттестацию процессов.
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость продукции Если это возможно и целесообразно, строительная организация должна идентифицировать продукцию при помощи соответствующих средств на всех стадиях выпуска продукции. Строительная организация должна идентифицировать статус продукции[31] по отношению к требованиям мониторинга и измерений (результатам контроля на всех уровня управления организации). Строительная организация должна разработать специальную идентификацию, необходимую для целей прослеживаемости[32], с обязательной ее регистрацией. 32*прослеживаемость - возможность проследить историю, применение или местонахождение продукции. Прослеживаемость может относиться к: - происхождению исходных данных и материалов, полученных от поставщика, подрядчика или потребителя,
- истории выполнения работ и поставки продукции (выполнения работы, результаты мониторинга процессов и контроля продукции, участники выполнения работ и контроля, происхождение сырья и материалов; возможность определения местонахождения конкретной партии продукции и т.п.).
| 7.5.4 Собственность потребителя Строительная организация должна заботиться о собственности потребителя, если она находится под управлением организации или используется ею. Строительная организация должна идентифицировать, проверять, оберегать от повреждения и сохранять собственность потребителя, переданную организации для использования или включения в состав продукции. Все случаи утери собственности потребителя, ее повреждения ипи когда эта собственность стала непригодной для использования, должны быть доведены до сведения потребителя, зарегистрированы и эти записи должны сохраняться (см. 4.2.4). ПРИМЕЧАНИЕ. Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность. В большинстве случаев, строительная организация не использует при производстве работ собственность потребителя. В данном случае указанные выше требования стандарта могут быть исключены. 7.5.5 Сохранность продукции Строительная организация должна сохранять соответствие продукции в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения. Деятельность по обеспечению соответствия должна включать идентификацию, обращение с продукцией, ее упаковку, хранение и защиту от повреждений. Эта деятельность должна распространяться и на составные части продукции (т.е., например: на сырье и материалы). 7.6 Управление приборами контроля и измерений Строительная организация должна определить, какие операции контроля и измерений должны быть выполнены и какие контрольные и измерительные приборы необходимы для получения доказательств соответствия продукции (см. также п.7.1). Организация должна установить порядок, обеспечивающий уверенность в том, что контроль и измерения могут быть осуществлены и осуществляются таким способом, который соответствует требованиям по отношению к контролю и измерениям. Где это необходимо для обеспечения уверенности в достоверности результатов, измерительное оборудование должно - периодически, через установленные промежутки времени, или непосредственно перед применением проходить калибровку или поверяться в соответствии с международными или национальными стандартами. В случае отсутствия таких стандартов база, используемая для поверки, должна быть зарегистрирована;
- быть настроено (отрегулировано) или перенастроено;
- быть идентифицировано таким способом, который позволяет определить статус оборудования по отношению к калибровке (поверке);
- быть защищено от регулировок, которые могут привести к недостоверности результатов измерений;
- быть защищено от поломок и повреждений при обращении с ним, ремонте и техническом обслуживании, а также хранении.
Кроме того, строительная организация должна оценивать и документально оформлять приемлемость результатов, сделанных ранее измерений, если обнаружится, что измерительное оборудование не соответствует требованиям. Строительная организация должна предпринять соответствующие меры по отношению к такому оборудованию и любой измеренной продукции, на которую могло повлиять данное обстоятельство. Должны вестись и сохраняться записи о результатах калибровки (поверки) и проверки контрольного и измерительного оборудования (см. 4.2.4). В случаях, когда при проведении мониторинга и измерений установленных требований, используется компьютерное программное обеспечение, его пригодность для применения должна быть подтверждена. Такое подтверждение должно быть выполнено перед началом использования и подтверждаться вновь, если это необходимо. ПРИМЕЧАНИЕ. Для получения дополнительных указаний следует обратиться к ISO 10012. |
