ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 - заменён. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов (Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys) Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2003
ГОСТ распространяется на исследование деструкции металлов и сплавов, которая возникает в результате электрохимического разложения при взаимодействии медицинского изделия с биологической средой организма, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции.
Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции металлов и сплавов, которая вызвана механическим напряжением, на методы идентификации следовых элементов (<10 ррm), содержащихся в специфических металлах или сплавах, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции |
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 |