ГОСТ Р ИСО 15225-2003 - действующий. Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена (Nomenclature. Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange) Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2004
ГОСТ устанавливает требования к номенклатуре информационных данных по медицинским изделиям, что позволяет облегчить сотрудничество и обмен данными на международном уровне между заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, изготовители, поставщики, представители органов здравоохранения и конечные пользователи.
Данный ГОСТ включает принципы формирования минимального набора данных и его структуры, предназначенные для разработчиков системы баз данных, использующих номенклатуру, приведенную в настоящем стандарте.
Данный ГОСТ не включает непосредственно номенклатуру, которая будет изложена в отдельном документе.
Стандарт предназначен для дополнения требований руководящих документов по медицинским изделиям с целью определения средств достижения согласия в области идентификации медицинских изделий между различными организациями |
| Список изменений: | №1 от 01.10.2007 (рег. 29.03.2007) «Срок действия продлен»
|
|
Приложение №1: | Изменение №1 к ГОСТ Р ИСО 15225-2003 |