ГОСТ Р ИСО 7199-2010- принят.Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний Blood-gas exchangers (oxygenators). Technical requirements and test methods Текст ГОСТ'а проверен: 11.11.2011 Описание добавлено в каталог: 11.11.2011 Стандарт введен в действие: 01.11.2011 Данный ГОСТ устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам однократного применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов).
Данный ГОСТ также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства.
Данный ГОСТ не охватывает:
- имплантируемые оксигенаторы;
- жидкостные оксигенаторы;
- экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали);
- отдельные теплообменники;
- отдельные вспомогательные устройства |