ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 - действующий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации (Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals) Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.09.2010
ГОСТ устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы определения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ЭО, но не имеющие контакта с пациентом (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro) |
| Взамен: | ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 |