ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 - действующий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro (Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity) Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.09.2010
ГОСТ устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro.
Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии:
a) с экстрактами из изделия, и (или);
b) в контакте с изделием.
Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам |
| Взамен: | ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 |