ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 - действующий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов (Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 19. Tests physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials) Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.09.2010
ГОСТ содержит сводку параметров и методов тестирования, которые могут быть использованы для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов, используемых в медицинских изделиях. Такая оценка ограничена только теми параметрами, которые имеют отношение к биологическим свойствам и конкретной области применения медицинского изделия (клиническое применение, длительность использования), даже если эти параметры не согласуются с клинической эффективностью |