ГОСТ Р 52249-2009 - действующий. Правила производства и контроля качества лекарственных средств (Good manufacturing practice for medicinal products (GMP)) Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2010
ГОСТ устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.
Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств |
| Взамен: | ГОСТ Р 52249-2004 |