ГОСТ Р ИСО 15194-2007 - действующий. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов (In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.07.2009
ГОСТ устанавливает требования к содержанию и построению описаний стандартных образцов. Они применимы к стандартным образцам наивысшего метрологического порядка, классифицируемым как первичные и вторичные эталоны, применяемым как калибраторы либо контрольные материалы референтных методик выполнения измерений. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro.
Данный ГОСТ содержит инструкции по сбору основных данных для определения и представления приписанного стандартному образцу значения величины.
Данный ГОСТ также устанавливает содержание сертификата.
Данный ГОСТ не применяют к процессам производства стандартных образцов |
