ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 - действующий. Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования (Aseptic processing of health care products. Part 1: General reguirements)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2002
ГОСТ устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам валидации и контроля в асептическом производстве медицинской продукции.
Данный ГОСТ не заменяет требования национальных регламентов, таких как Правила надлежащего производства - Good Manufacturing Practice (GMP) и/или руководства, которые относятся к сфере определенной национальной или региональной юрисдикции |
