ГОСТ Р ИСО 8637-99 - действующий. Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний (Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods) Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2001
ГОСТ устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения.
Данный ГОСТ не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
Данный ГОСТ не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации |