ГОСТ Р ИСО 11135-2000 - действующий. Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена (Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization) Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2002
ГОСТ устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена.
Данный ГОСТ не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации.
Данный ГОСТ не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах |