ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 - заменён. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции (Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2002
ГОСТ устанавливает основные принципы систематизированной оценки возможной или наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также принципы составления плана и проведения исследований биодеградации.
Стандарт не распространяется на:
- продукты биоинженерии на основе живой ткани;
- изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов;
- продукты миграции, которые не являются продуктами деструкции |
| | Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 |
