ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 - действующий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования (Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements) Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.07.2001
ГОСТ устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации.
Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе |
| Список изменений: | №0 от 01.01.2001 (рег. 01.01.2001) «Дата введения перенесена»
|
|
Приложение №1: | Поправка к ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |