ГОСТ Р 52550-2006 - действующий. Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация (Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation) Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2007
ГОСТ устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения.
Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств.
Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную документацию (приказы, распоряжения, должностные инструкции и пр.) |