ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 - действующий. Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация (Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2008
ГОСТ устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации.
Данный ГОСТ не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины) |
