Автор |
Сообщение |
|
http://www.klubok.net/index.php?name=PNphpBB2&file=viewtopic&p=6825#6825 07 Сент, 2009 г. - 10:22
|
|
ученик
Откуда : Украина, Луганск
|
Цитата: | Здравствуйте! Анализ СМК может быть многоступенчатым, по уровням руководства, но в любом случае он должен заканчиваться анализом системы в целом. Соответственно, и уровень генерального директора, раз лаборатория не самостоятельная, а в составе предприятия. Ген.дир.как раз и должен иметь представление о "состоянии процессов и продукции" в том числе и по сводным данным лаборатории. |
А как же тогда анализ СМК предприятия в целом? Т.е. ген. директор дважды проводит этот анализ? Один раз - по ИЛ, а второй - по всему предприятию (ISO 9001)?
У нас есть еще зам. директора по качеству. Возможно ли, что анализ СМК проводит именно он?
Извините, что так много вопросов, но я еще ни разу не сталкивалась с этим, и хочу понять для себя, как это проводится
| |
|
|
|
http://www.klubok.net/index.php?name=PNphpBB2&file=viewtopic&p=6955#6955 25 Ноя, 2009 г. - 14:43
|
|
ученик
Откуда : Казахстан, Усть-Каменогорск
|
Предлагаю руководство по качеству поверочной/калибровочной лаборатории, составленное в соответствии с ИСО 17025-2007. Данная поверочная лаборатория прошла экспертизу в национальном центре аккредитации Казахстана и получила аттестат аккредитации в ноябре 2009 года.
Цена руководства по качеству - 50 000 тенге или 350 долларов.
Образец руководства по качеству стоит 30 000 тенге или 200 долларов.
Полный пакет документов для аккредитации поверочной лаборатории, включающий в себя:
-руководство по качеству
-должностные инструкции
-процедуры
-методики
-приложения
стоит 100 000 тенге или 700 долларов
| |
|
|
|
http://www.klubok.net/index.php?name=PNphpBB2&file=viewtopic&p=8352#8352 17 Ноя, 2011 г. - 10:31
|
|
ученик
Откуда : Россия, Сосновоборск
|
Доброго времени суток!
У меня вот такой вопрос. На предприятии Служба качества (включающая лабораторию), которая в скором будущем должна быть аккредитована, находится в составе производственной ветки и в прямом подчинении у директора по производству. Является ли это критическим несоответствием при аккредитации? И может ли этот факт повлиять на получение сертификата по ИСО 9001?
| |
|
|
|
http://www.klubok.net/index.php?name=PNphpBB2&file=viewtopic&p=8356#8356 21 Ноя, 2011 г. - 11:38
|
|
ученик
Откуда : Россия, Москва
|
ИМХО, при аккредитации вопросов возникнуть не должно, а при аудите по ИСО 9001 полагаю это можно списать максимум как замечание по пункту 6.3
| |
|
|
|
http://www.klubok.net/index.php?name=PNphpBB2&file=viewtopic&p=8362#8362 22 Ноя, 2011 г. - 10:32
|
|
консультант [качество]
Откуда : Украина, Харьков
|
KozlovaVF писал(а): | Доброго времени суток!
У меня вот такой вопрос. На предприятии Служба качества (включающая лабораторию), которая в скором будущем должна быть аккредитована, находится в составе производственной ветки и в прямом подчинении у директора по производству. Является ли это критическим несоответствием при аккредитации? И может ли этот факт повлиять на получение сертификата по ИСО 9001? |
Если ваша лаборатория выдает сертификаты на продукцию, используемые далее при торговых операциях (т.е. выходящие за пределы организации), то ее независимость трудно обеспечить при наличии подчиненности директору по производству, продукцию которого она собственно и анализирует. В таком случае при аккредитации возникнут обоснованные проблемы. Если лаборатория производит поточный контроль сырья, полупродуктов, упаковочных материалов или даже готовой продукции, но информацию о результатах имеет хождение только внутри организации, то вопросов быть не должно.
Что касается 9001 - никаких препятствий здесь не вижу. Независимости контроля качества он не требует.
| |
|
|
|
http://www.klubok.net/index.php?name=PNphpBB2&file=viewtopic&p=8659#8659 15 Май, 2012 г. - 11:04
|
|
ученик
Откуда : Узбекистан, Ташкент
|
Не нашел на сайте документов СМК испытательной лаборатории. Если есть у кого возможность, скиньте образцы документов СМК для подражания. Очень нужно. А то на разработку собственной СМК ушло недопустимо много времени и ресурсов, но все равно остаются вопросы и минусы. Хочется ведь иметь у себя в лаборатории «идеально» построенную систему управления качеством.
зы: В данный момент разрабатываю пакет документов СМК для своей лаборатории. Хотелось бы посмотреть (подсмотреть) действующие документы СМК сторонних испытательных лабораторий для переноса идей в свою СМК. Готов поделиться некоторыми процедурами СМК своей лаборатории.
| |
|
|
|
http://www.klubok.net/index.php?name=PNphpBB2&file=viewtopic&p=8666#8666 18 Май, 2012 г. - 16:52
|
|
академик
Откуда : Россия, Самара
|
ИСО/МЭК 17000:2009 и 17025:2005 тебе помогут, у меня испытательная лаборатория по грунтам, инженерные изыскания. Если интересно. могу поделиться.
| |
|
|
|
http://www.klubok.net/index.php?name=PNphpBB2&file=viewtopic&p=8667#8667 21 Май, 2012 г. - 13:55
|
|
ученик
Откуда : Узбекистан, Ташкент
|
О, даже очень интересно. Поделитесь, пожалуйста))))
| |
|
|
|
http://www.klubok.net/index.php?name=PNphpBB2&file=viewtopic&p=9661#9661 04 Мар, 2014 г. - 09:33
|
|
ученик
Откуда : Россия, Белгород
|
И снова по лаборатории в составе производства.
Имеем в наличии фармацевтическое производство.
Три лаборатории - внутрипроизводственный контроль, выпускающий контроль и экологическую лабораторию.
Экологическая лаборатория аккредитуется, так как работает на сторону, две другие лаборатории аккредитовать пока не планируем.
Встал вопрос - руководство по качеству лаборатории.
Есть мнения, что руководство по качеству отдельное не требуется - поскольку у нас функционирующая система 9001, включить в общее руководство по качеству предприятия и все будет хорошо.
Отсюда вопросы:
1. Возможно ли такое действие вообще?
2. Если возможно то как мы в нашем общем руководстве обеспечим обязательные элементы руководства по качеству лаборатории?
3. Не обяжет ли это включение выполнять требования 17025 остальными лабораториями?
4. Может все же отдельное руководство?
| |
|
|
|
http://www.klubok.net/index.php?name=PNphpBB2&file=viewtopic&p=9662#9662 04 Мар, 2014 г. - 18:55
|
|
академик
Откуда : Россия, Самара
|
Отсюда вопросы:
1. Возможно ли такое действие вообще?
2. Если возможно то как мы в нашем общем руководстве обеспечим обязательные элементы руководства по качеству лаборатории?
3. Не обяжет ли это включение выполнять требования 17025 остальными лабораториями?
4. Может все же отдельное руководство?
1.Возможно, н в этом случае Вы усложните систему и процедуры
2.Ссылками
3. Обяжет, поскольку 9001 предполагает , что организация берет на себя требования и делает их обязательными для применения в организации.
4. Лучше всего отдельное. Это проще. Главное, прописать сквозные ссылки, например, в Общем РК1 - пишите , что такая то лаборатория с областью... управляется по РК2 лаборатории,
то есть все общие требования по РК1, а специальные по РК2.
Поскольку 17025 имеет свою специфику, а органы по сертификации просят еще и свои формы - легче сделать отдельный документы, но выполнить при этом п.4.2 ISO 9001.
А вообще, все зависит от численности, если там 5 человек, то конечно можно все в одном документе написать
| |
|
|
|
http://www.klubok.net/index.php?name=PNphpBB2&file=viewtopic&p=9772#9772 08 Апр, 2014 г. - 15:47
|
|
консультант [качество]
Откуда : планета Земля
|
GabitovaNA писал(а): |
3. Не обяжет ли это включение выполнять требования 17025 остальными лабораториями? |
Вы можете исключить остальные лаборатории из СМК оговорив это в области применения СМК в Руководстве по качеству. И таким образом исключить ряд принятых организацией требований для них.
| |
|
|
|
http://www.klubok.net/index.php?name=PNphpBB2&file=viewtopic&p=10588#10588 15 Дек, 2016 г. - 09:50
|
|
ученик
Откуда : Россия, Тверь
|
Какие требования используются для вентиляции производственных лабораторий (микробиологическая/химическая)?
| |
|
|
|
http://www.klubok.net/index.php?name=PNphpBB2&file=viewtopic&p=10589#10589 15 Дек, 2016 г. - 16:42
|
|
профессор
Откуда : Россия, Мурманск
|
"КонсультантПлюс" в помощь:
Для м/б лаборатории -
ФС ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 28 ноября 2013 г. N 64 Гл. гос. сан. врача РФ
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ
СП 1.3.3118-13 "БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ С МИКРООРГАНИЗМАМИ
I - II ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ (ОПАСНОСТИ)" см. п.1.2
Для хим. лаборатории программа ничего не нашла.
Почему не обращаетесь в Роспотребнадзор или его отделения? Лично я любой вопрос с ними решала, когда работала в пищёвке. Уже 14 лет там не работаю, но до сих пор звоню, когда нужна консультация. Всегда помогают.
| |
|
|
|