Почему Бразилия приостановила испытания многообещающей вакцины против Covid-19 «Коронавак»?

Несмотря на то, что гонка за вакцину против коронавируса в самом разгаре, в начале ноября Бразилия остановила испытания китайского препарата против Covid-19 «Коронавак» на поздней стадии. Предположительно, причиной послужила смерть одного из участников клинических испытаний, однако в полицейском отчете, полученном The New York Times, говорится, что смерть участника, произошедшая 29 октября, расследуется как самоубийство. Примечательно, что до произошедшего вакцина Sinovac Biotech считалась мировым лидером в гонке за разработку вакцины против коронавируса. Так, по итогам тестирования препарата, «Коронавак» была признана эффективной в 95% случаев и лишь у 35% участников исследования наблюдались легкие побочные эффекты. Так что же произошло на самом деле как работает китайская вакцина?

Производитель препарата против Covid-19, китайская компания Sinovac Biotech – одна из крупнейших фармацевтических компаний в мире. В 2009 году она первой произвела вакцину против свиного гриппа H1N1. Как пишет Time, препарат «Коронавак» работает с использованием инактивированной версии нового коронавируса, известного как SARS-CoV-2. Препарат находится в разработке с января в партнерстве с ведущими академическими научно-исследовательскими институтами по всему Китаю.

Вакцина, как ее российский и американский аналоги, требует введения двух инъекций. Но препарат Sinovac –это инактивированная вакцина, то есть сделана из коронавируса SARS-CoV-2, который был либо ослаблен, либо убит химическими веществами.

Стоимость прививки против коронавируса в самом Китае сегодня равняется 300 долларам (2000 юаней). Еще до того, как завершилась третья фаза испытаний, «Коронавак» предлагался общественности в порядке живой очереди в столичных больницах Поднебесной. Любой может прийти, заплатить деньги и поставить прививку. Однако неофициальное внедрение вакцины набирает обороты, несмотря на предупреждения международных экспертов в области общественного здравоохранения.

При этом по словам представителей компании Sinovac, вакцина не продемонстрировала каких-либо серьезных побочных эффектов среди добровольцев в первой и второй фазах испытаний. В заявлении компании также говорится, что приостановка клинических испытаний «является серьезным событием не связанным с вакциной.»
Отмечу, что третья фаза испытаний «Коронавак» прошла в сотрудничестве с Институтом Бутантана в Бразилии. Индонезийская государственная фармацевтическая компания Bio Farma, также проводит испытания для Sinovac, заявила, что у нее нет планов отменять испытания. Так что же произошло?

Как это ни странно, но правительство Бразилии практически ничего не объяснило о причинах, по которым была прекращена третья фаза испытаний многообещающей вакцины. При этом институт, участвовавший в испытании, заявил, что смерть участника не связана с инъекцией препарата «Коронавак», а американские The New York Times, как уже упоминалось выше, сообщили о том, что смерть участника клинических испытаний расследуется как самоубийство.

В свою очередь Институт Бутантан в Бразилии, оказывающий помощь в проведении испытаний китайского препарата, назвал приостановку необоснованной, утверждая, что она была вызвана смертью участника испытаний, но эта смерть не была связана с вакциной. Однако Густаво Мендес, директор фармацевтической компании Anvisa – бразильского агентства по регулированию здравоохранения, заявил в интервью, что регулирующие органы еще не пришли к выводу о том, что смерть добровольца никак не связана с вакциной.

Между тем, побочные эффекты не являются чем-то необычным для клинических испытаний третьей фазы. Так, компании AstraZeneca и Johnson & Johnson ранее приостановили испытания после того, как несколько добровольцев серьезно заболели, возобновив их через шесть недель, в октябре, после заключения о том, что болезни не были связаны с вакцинацией.

Что касается непосредственно ситуации с отменой клинических испытаний препарата «Коронавак» в Бразилии то, боюсь, причины произошедшего – в основном политические. По крайней мере об этом открыто говорит губернатор Жуан Дориа, политический соперник Жаира Больсонаро, неоднократно критикующий бесцеремонный подход президента к пандемии. Сам глава Бразилии в октябре гневно отреагировал узнав, что министерство здравоохранения намерено закупить 46 миллионов доз китайской вакцины.

Источник