Что известно о новой вакцине компаний Pfizer и BioNTech?

Заголовки мировых СМИ пестрят новостями о совместной разработке компаний Pfizer и BioNTech – вакцине против коронавируса. 9 ноября представители коммерческих компаний сделали заявление об окончании третьей фазы испытаний и 90% эффективности разработанной вакцины против Covid-19. Согласно заявлению, эффективность защиты от вируса SARS-CoV-2 была достигнута через семь дней после введения испытуемым второй дозы вакцины и через 28 дней после первой инъекции. Исследователи также сообщили, что в испытании вакцины участвовало более 43 тысяч человек. Эта неожиданная новость пришлась на разгар второй волны пандемии коронавируса и если данные подтвердятся, то победа над Covid-19 не за горами. Рассказываем, что известно о разработке фармацевтического гиганта Pfizer.

Количество инфицированных новой коронавирусной инфекцией в мире превысило 50 миллионов человек. Учитывая сложную эпидемиологическую ситуацию в Европе, России, США и других странах, новость об эффективности вакцины от фармацевтического гиганта и его дочерней компании выглядит как надежда на спасение, о чем открыто заявляют многие ученые и врачи. Представители Pfizer, в свою очередь надеются, что вакцина будет зарегистрирована в ноябре. Но новая вакцина – не единственная в мире.

Пандемия Covid-19 стала шоком для всех нас, поэтому гонка за вакцину ведется в нескольких странах. Так, российская вакцина Спутник V, о чем мы рассказывали ранее, стала первой в мире зарегистрированной вакциной против коронавируса, но она по-прежнему проходит третью фазу испытаний. Несмотря на утверждения производителя о том, что Спутник V – лучшая вакцина против коронавируса в мире, в исследовании, опубликованном в медицинском журнале The Lancet, отмечается, что в ходе первого этапа испытаний имелись критические замечания, а также приводятся слова Томаса Кунеи из Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций:

Таким образом, говорить о 100% эффективности российской вакцины пока нельзя, так что будем ждать окончания третий фазы испытаний и публикаций в рецензируемых научных журналах. Это необходимо, чтобы ученые со всего мира могли подробно ознакомиться с тем, как была изготовлена российская вакцина и как проходили все этапы ее испытаний.

Помимо российской вакцины кипит работа над вакциной AstraZeneca и Оксфордского университета, которая уже доказала эффективность в нескольких фазах испытаний и производство которой началось в Австралии. По данным Института Милкена, еще 214 вакцин находятся в разработке на разных этапах. Из них, согласно реестру Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), десять находятся на последнем этапе клинических испытаний.

Как отмечает испанская El Pais, вакцина, которую начала производить Австралия – это та же вакцина, которую у консорциума Великобритании запросила Испания. Первые три миллиона вакцины, по прогнозам, будут доступны для населения в группе риска (медицинский персонал и люди старше 65 лет), начиная с 2021 года. Поскольку процесс иммунизации также как и российский аналог, требует введение двойных доз, ожидается, что с первой полной партией вакцину получат примерно 15 миллионов человек. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило, что оно начало процесс лицензирования кандидата из британской лаборатории.

В свою очередь Мексика подписала соглашения с Pfizer, AstraZeneca и CanSino, чтобы получить 117 миллионов доз для иммунизации 90% населения к концу 2021 года, при условии, если вакцины будут одобрены. Первые экспериментальные дозы китайско-канадской фармацевтической компании CanSino Biologics прибыли в начале ноября на мексиканский юг. Но что представляет собой вакцина известного производителя лекарств коммерческой компании Pfizer?

Отметим, что на момент написания этой статьи, результаты третьей фазы испытаний американской вакцины пока не опубликованы в научном журнале. Представители Pfizer утверждают, что это произойдет сразу после окончания третьего этапа. Тем не менее, для компании достигнута «критическая веха», как заявил Альберт Бурла, президент и главный исполнительный директор Pfizer:

Согласно уже опубликованным данным, эффективность вакцины от Pfizer превышает 90%. Это означает, что более 9 из 10 человек, получивших вакцину, получат от нее иммунитет. Чтобы представить это в перспективе, эксперты в области здравоохранения ранее отмечали, что вакцина против Covid-19 с рейтингом эффективности от 60% до 70% будет большой победой. Некоторые правительства даже одобрили бы вакцину с рейтингом эффективности всего 50%. Но 90%? Это лучше, чем большинство ученых и экспертов в области общественного здравоохранения смели мечтать.

При этом исполнительный директор компании Альберт Бурла заявил:

Вакцина требует двух доз. Если она окажется успешной, человеку потребуется по крайней мере две дозы с интервалом не менее трех недель. Это означает, что введение вакцины будет проходить в два этапа, что может вызвать проблемы с логистикой и цепочкой поставок. В конце концов, если требуется две дозы вакцины, вы должны быть в состоянии сделать – и распределить – по крайней мере 14 миллиардов доз, чтобы вакцинировать каждого жителя Земли.

Вакцина будет разработана, закончена и помещена в холодильное хранилище на заводе фармацевтического гиганта в Каламазу, штат Мичиган, крупнейшем в стране. Чтобы поддерживать максимальную эффективность, во время транспортировки вакцина должны храниться при температуре до минуст 70 градусов по Цельсию. Каждая упаковка может содержать от 1000 до 5000 доз. Так как вакцина требует хранения при сверхнизких температурах, это может сильно затруднить ее доставку в медицинские учреждения по всему миру.

В настоящий момент неизвестно, как долго и для кого вакцина будет эффективна. Pfizer утверждает, что пока не ясно, работает ли вакцина на пациентах с тяжелым течением коронавирусной инфекции. Также неизвестно, как долго на самом деле длится иммунитет, полученный от вакцины. Это может длиться вечно, а может и всего несколько месяцев. Иными словами – пока никто не знает. Еще одна большая неизвестность заключается в том, могут ли вакцинированные люди все еще быть носителями SARS-CoV-2 – вируса, вызывающего COVID-19.

Полученные результаты еще не были подвергнуты экспертной оценке. Однако это не значит, что их выводы неверны. Тем не менее, американская вакцина все еще должна пройти самый строгий процесс научного отбора. Третья неделя ноября – это следующая веха, когда Pfizer получит данные за два месяца о добровольцах, получивших вторую дозу вакцины. Если не будет никаких тревожных побочных эффектов, вакцина может получить одобрение к концу года. В планах Pfizer к концу 2020 года предоставить 50 миллионов доз для всего мира, а к концу 2021 года – еще 1,3 миллиарда доз.

Источник