 |
ФОРУМ
| |
ISO 9001:2008 – современный, ясный, точный• Автор Клаус Гребиг (Klaus
• сайт автора: DQS
• см. тематический раздел: обзоры и интервью / Управление качеством
 Каждая активная в бизнесе организация стремится быть успешной. Для достижения этой цели каждая из них может выбирать из множества возможностей, включающих разработку новой продукции или выход на новые рынки, качество отношений с заказчиками или ориентация на персонал. Изменение всегда означает новые возможности и, если организация работает в соответствии с ожиданиями всех заинтересованных сторон, то это можно осуществить. Каждая организация должна быть уверена в доверии заинтересованных сторон – доверии, которое можно укрепить, например, сертификатом ISO 9001.
Более миллиона организаций по всему миру сертифицированы по ISO 9001. На протяжении своей истории с момента утверждения его в качестве мерила систем менеджмента качества этот стандарт внёс ценный вклад в успешную глобализацию многих компаний. Начало было положено более 20 лет назад, и с тех пор многое произошло. Последний большой шаг привёл к версии ISO 9001:2000 с его процессно-ориентированным подходом и введением Восьми Принципов Менеджмента. Стандарт стало удобнее применять в повседневной деятельности, а также увеличилась его совместимость с другими стандартами. Поэтому организации любого размера во всех отраслях экономики используют его в качестве фундамента для своих систем менеджмента. Версия ISO 9001:2008 сохранила текущие требования, ещё раз подтвердив высокое качество подхода ISO 9001:2000. Изменения сделаны преимущественно для того, чтобы прояснить и уточнить отдельные формулировки. Теперь пользователям следует всё же изучить стандарт свежим взглядом. Чтобы помочь Вам в анализе исходного текста, мы подготовили следующие ниже комментарии. Они разработаны, чтобы помочь нашим заказчикам, а также всем остальным читателям, определить свою потребность в действиях. ISO 9001 – Разъяснение изменений версии 2008 по сравнению с версией 2000 Стандарты – это сложные структуры, поэтому обязательным условием для того, чтобы получить преимущества от внедрения стандарта в своей организации, является подробный анализ текста стандартов. Наиболее частые вопросы таковы: «Какие изменения имеют наибольшее значение?» и «Какие изменения необходимо контролировать, а какими можно пренебречь?» Само собой разумеется, чтобы ответить на эти вопросы, необходимо точно знать специфичную ситуацию внутри каждой компании. Тем не менее, наиболее важные ответы можно дать в общей форме, пригодной для всех организаций. Не каждое изменение стандарта приводит к изменению соответствующей системы менеджмента. Хотя во многих случаях это достаточное основание для таких изменений, хотя другие не дадут мгновенного результата. Поэтому каждой организации абсолютно необходимо проанализировать собственную потребность в действиях. Находящиеся ниже таблицы содержат классификацию всех изменений стандарта, чтобы помочь нашим заказчиками. Оценка учитывает вероятность и степень изменения системы менеджмента. Некоторые изменения являются лишь результатом редактирования и не влияют на цели и структуру системы качества и, поэтому разделены в таблице на различные группы. Всего представлено 4 группы, в соответствии со следующими критериями: Группы | A | Очень хороший повод для анализа. | | E | Есть повод для анализа. | | C | Причина для проведения анализа незначительна, однако рекомендуется проверить этот пункт и при необходимости провести анализ. | | D | Изменение не существенны для систем менеджмента качества. Действия не требуются. | Все источники изменений можно разделить на три группы: Источники изменений 1) Изменения, которые могут быть обнаружены и в немецкой (DIN EN ISO 9001), и в международной (ISO 9001) версии. Это касается большинства изменений, поэтому они не будут, как таковые, рассматриваться в этой таблице. 2) Иногда изменения отражены только в международной версии. Они не были включены в немецкую версию, т.к. не оказывали влияния на содержание нормы, и не было необходимости адаптировать немецкий текст. Эти изменения имеют соответствующую отметку в колонке «Комментарии». 3) Иногда изменения появляются только в немецкой версии. Это результат редактирования в процессе перевода. Эти изменения также имеют соответствующую отметку в колонке «Комментарии». Значимыми в отношении требований к системам менеджмента качества, и, как следствие, для сертификации, являются только главы с 1 по 8. В некоторых случаях для лучшего понимания глав с 1 по 8 следует изучить вступление, главу «0», содержащую некоторые пояснения. Соответственно, большая часть изменений за пределами глав в 1 по 8 отнесена к категории “D”. Анализ значимости изменений для данной системы менеджмента может привести к одному из следующих результатов - Существует потребность в действии
Система менеджмента качества выполняет требования стандарта недостаточно полно: необходимы дополнения или изменения. Необходимость действий может быть связана с текстом нормы или изменением формулировок без каких-либо фактических изменений. Иногда новые формулировки делают требования, которые до этого было трудно определить, более очевидными. Некоторые изменения в стандарте могут вести к упрощению системы менеджмента качества: некоторые требования могут быть удалены или несколько требований объединены. - Ничего из перечисленного выше
Некоторые изменения не ведут ни возникновению необходимости действия, ни к упрощению. Вопрос о том стоит ли рассматривать изменения в стандарте как новые требования с точки зрения стандартизации, как следствие, имеет большое значение целей сертификации. В ответ международная рабочая группа ISO/TC 176, ответственная за стандарт, распространила следующую резолюцию: Резолюция № 7 (2008) – Результаты изменений в ISO 9001:2008. В виду того, что ISO 9001:2008 не содержит ни каких новых требований, ISO/TC 176 распространяет следующую резолюцию: «ISO 9001:2008 был разработан, чтобы прояснить существующие требования ISO 9001:2000, а также внести изменения, которые повысят его совместимость с ISO 14001:2004. ISO 9001:2008 не содержит новых требований и ни в коей мере не меняет значение ISO 9001:2000. От сертификации по ISO 9001:2008 не следует ожидать автоматического повышения уровня качества, а каждую организацию, сертифицированную по ISO 9001:2000, следует рассматривать, как если бы у неё уже был сертификат по ISO 9001:2008.» Этой резолюцией ISO/TC 176 хочет подчеркнуть, что изменения при переходе с ISO 9001:2000 на ISO 9001:2008 не столь существенны, как те, что были при переходе с ISO 9001:1994 на ISO 9001:2000. Другая причина - это обособление от более понятной версии ISO 9004. Таблица Пункты стандарта собраны в две колонки слева и, как правило, в равной степени применимы как с старой, так и к новой версии. Дополнительная информация представлена в квадратных скобках [ …]. | Пункт ISO 9001 | Место в тексте | Новый (N) или удалён (D) | Классификация | Примечания | | Национальное предисловие [новая версия] | | N | D | Заменяет предыдущее Предисловие. | | Предисловие [старая версия] | Пункт 2 | D + N | D | Этот текст в предисловии будет замещён на текст национального предисловия. | | Предисловие [старая версия] | Пункт 3, 1 предложение | N | D | Этот текст в предисловии будет замещён на текст национального предисловия. | | Предисловие [старая версия] | Пункт 4, 1 предложение | D + N | D | Этот текст в предисловии будет замещён на текст национального предисловия. | | Предисловие [старая версия] | Пункт 5 | D | D | Этот текст в предисловии будет замещён на текст национального предисловия. | | Предисловие [старая версия] | Пункт 6 | G + N | D | Этот текст в предисловии будет замещён на текст национального предисловия. | | Предисловие [старая версия] | Пункт 7 | D | D | Этот текст в предисловии будет замещён на текст национального предисловия. | | Предисловие [старая версия] | Пункт 8 | D | D | Этот текст в предисловии будет замещён на текст национального предисловия. | | Предисловие [новая версия] | Последний пункт | N | D | | | 0.1 | Пункт 1, 2 предложение | D + N | D | | | 0.1 | Предпоследний пункт | D + N | A | Уточняет, что «обязательные и законодательные требования», упомянутые в основном тексте стандарта – это требования, которые применяются к продукции. | | 0.2 | Пункт 2, 1 и 2 предложения | D + N | D | | | 0.2 | Пункт 3 | N | D | | | 0.3 | Пункт 1 | D + N | D | | | 0.3 | Пункт 2 | D | D | Изменения только в международном стандарте. Изменений в немецком тексте нет. | | 0.3 | Пункт 4, примечание | N | D | | | 0.4 | Пункт 1 | D + N | D | | | 1.1 | a) | N | С | "обязательные и нормативные требования" единообразно используется по всему тексту. | | 1.1 | Ь) | N | С | см. 1.1 a) | | 1.1, [новая версия] | Примечание 1 | D + N | A | | | 1.1, [новая версия] | Примечание 2 | N | D | | | 1.2 | Пункт 3 | N | С | см. 1.1 a) | | 2 | | D + N | С | | | 3 | Пункт 1 | D + N | D | | | 3, [старая версия] | Пункт 2 and 3 | D | D | | | 3 | Последний пункт, последнее слово | D + N | D | | | 4.1 | a) | D + N | E | "Определить" могло трактоваться таким образом, что в организации не было документированных процессов. "Установить" теперь означает "документированные". | | 4.1 | е) | N | A | | | 4.1 | Пункт 4 | D + N | E | См. Комментарии к 4.1 a) | | 4.1, [новая версия] | Примечание 1 | D + N | | | | 4.1, [новая версия] | Примечание 2 + 3 | N | A | | | 4.2.1 | с) | N | D | Изменения в 4.2.1 Пункт 1, c) d) и e) являются результатом перемещения текста. | | 4.2.1 | d) | D + N | D | Изменения в 4.2.1 Пункт 1, c) d) и e) являются результатом перемещения текста | 4.2.1
[старая версия] | є) | D | D | Изменения в 4.2.1 Пункт 1, c) d) и e) являются результатом перемещения текста | | 4.2.1 | Примечание 1 | N | E | Долгожданное пояснение. | | 4.2.1 | Примечание 2, c) | D + N | D | | | 4.2.3 | f) | N | A | Долгожданное пояснение, т.к. касается не всех внешних документов. | 4.2.4
[старая версия] | Пункт 1 | D | См.
прим. | Замещено тремя следующими параграфами. Их классификация приведена ниже. | | 4.2.4, [новая версия] | Пункт 1 | N | A | | | 4.2.4, [новая версия] | Пункт 2 | N | D | В основном текст был только перемещён. | | 4.2.4, [новая версия] | Пункт 3 | N | D | Текст был только перемещён. | | 5.1 | Пункт 1, 1 предложение | D + N | E | Изменения только в немецкой версии стандарта; изменений в международной версии нет. | | 5.5.2 | Пункт 1 | D + N | A | В основном изменений по сравнению со старой версией нет. Продолжает применяться текущая интерпретация DQS: человек, связанный с организацией чётко определёнными положениями договора, которые включают соответствующее количество времени для организации, а также определённый уровень полномочий, может считаться членом руководства организации и, поэтому, может выполнять обязанности представителя руководства по качеству, несмотря на то, что он может также работать и вне этой организации. | | 5.5.2 | Примечание | D + N | С | | | 6.2.1 | Пункт 1 | D + N | D | | 6.2.1
[новая версия] | Примечание | N | A | Организациям следует проверить, что может косвенно влиять на качество продукции, например, управленческий персонал, расчёты, маркетинг и т.д. | | 6.2.2 | Заголовок | D + N | D | | | 6.2.2 | a) b) | D + N | С | | | 6.3 | с) | | С | | | 6.4 | Новое примечание | N | С | | | 7.1 | b) | | D | Изменения только в международном стандарте; изменений в немецкой версии нет. | | 7.1 | с) | D + N | С | | | 7.1 | Примечание 2 | D + N | D | | | 7.2.1 | c) d) | D + N | D | | | 7.2.1 | Примечание | N | E | Долгожданное пояснение | | 7.3.1, [новая версия] | Примечание | N | E | "any combination" – ещё одно долгожданное пояснение | | 7.3.2 | Пункт 2 | D | D | | | 7.3.3 | Пункт 1 | D + N | С | | | 7.3.3, [новая версия] | Примечание | N | E | | | 7.3.7 | Пункт 1 и 2 | | D | | | 7.5.1 | d) | | D | Изменения только в международном стандарте; изменений в немецкой версии нет. | | 7.5.1 | f) | D + N | D | Само по себе это изменение нуждается в анализе, т.к. «выпуск продукции» более строгим, чем «выпуск». Тем не менее, выпуск процессов охватывается пунктом 7.5.2, поэтому изменению присвоена категория D. | | 7.5.2 | Пункт 1 | D + N | С | | | 7.5.3 | Пункт 2 | N | A | | | 7.5.3 | Пункт 3 | D + N | С | | | 7.5.4 | Пункт 1, последнее предложение | D + N | С | | | 7.5.4 | Примечание | D + N | A | | | 7.5.5 | | D + N | A | | | 7.6 | Заголовок | | D | Изменения только в международном стандарте; изменений в немецкой версии нет. | | 7.6 | Пункт 1 | D | D | | | 7.6 | a) | N | Е | | | 7.6 | с) | | D | Изменения только в международном стандарте; изменений в немецкой версии нет. | | 7.6, [старая версия] [новая версия] | Пункт 4, 3 предложение теперь Пункт 5 | | D | Изменений в тексте нет, только новый параграф. | | 7.6 | Примечание | D + N | A | | | 8.1 | a) | D + N | С | | | 8.2.1 | Примечание | N | Е | Хорошо, что появилось это пояснение! | | 8.2.2, [новая версия] | Пункт 2 | N | D | В основном только перемещён текст. | | 8.2.2, [старая версия] | Пункт 3 | D | D | Удалённый текст теперь является частью Пункт 2. | | 8.2.2, [новая версия] | Пункт 4 | N | A | | | 8.2.2, [старая версия]; [новая версия] | Пункт 4, 1 предложение Пункт 5, 1 предложение | D + N | A | | | 8.2.2 | Note | D + N | С | | | 8.2.3 | Пункт 1, последнее предложение | D | Е | | | 8.2.3, [новая версия] | Примечание | N | С | | | 8.2.4 | Пункт 1 и 2 | D + N | С | | | 8.2.4 | Пункт 3 | | D | Изменения только в международном стандарте; изменений в немецкой версии нет. | | 8.3 | Пункт 1, последнее предложение | D + N | D | | | 8.3 | Пункт 2 | D + N | A | | 8.3
[новая версия] | d), Пункт 3 и 4 | D + N | D | Текст перемещён:
Пункт 3 [старая версия] теперь 4 [новая версия]. Пункт 4 [старая версия] теперь Пункт 3 [новая версия]. Пункт 5 [старая версия] теперь d) [новая версия]. | | 8.4 | b) c) d) | D + N | D | | | 8.5.2 | Пункт 1 | | D | Изменения только в международном стандарте; изменений в немецкой версии нет. | | 8.5.2 | f) | N | A | Обратите внимание: Текущая интерпретация позволяет оценивать корректирующие действия только по факту их внедрения / выполнения, вне зависимости от их результативности. | | 8.5.3 | є) | N | A | См. 8.5.2. | | Приложение A | Всё приложение | D + N | D | | | Приложение B | Всё приложение | D + N | См. прим. | Приложение B не может классифицироваться само по себе. См. отдельные пункты. | | Библиография | Новая и уточнённая информация | D + N | | | ISO 9001:2008 опубликован Международной организацией по стандартизации (ISO – International Organization for Standardization) 14 ноября 2008 г. Из даты публикации следуют отсчёт предельных сроков и процедуры для DQS и каждой сертифицированной организации: - Переход аккредитованного сертификата с ISO 9001:2000 на ISO 9001:2008 может быть проведен в процессе инспекционного или ре-сертификационного аудита по ISO 9001:2008. Нельзя просто «переписать» сертификат.
- В течение двух лет с момента публикации ISO 9001:2008, сертифицированные организации должны перевести свою систему менеджмента качества на новую версию в ходе запланированного инспекционного аудита. В это время заказчики могут получить новый сертификат, оплатив 105 ЕВРО.
- В течение первого года с момента публикации стандарта сертификационные и ре-сертификационные аудиты могут проводиться как на основании версии 2000, так и на основании версии 2008.
- Через 24 месяца после публикации ISO 9001:2008 (14 ноября 2010 г.) истекает срок действия сертификатов по ISO 9001:2000.
- Продолжительность аудита для ISO 9001:2008 такая же, как для ISO 9001:2000 – дополнительного времени не требуется.
Автор: Клаус Гребиг (Klaus Graebig) имеет степень в области машиностроения (Dipl. Ing.) и практический опыт работы в промышленности. Он является преподавателем Немецкого общества качества (DGQ), а также ведущим аудитором DQS. Он сотрудничает с Немецким институтом стандартизации (DIN), где отвечает за стандарты серии ISO 9000, а кроме того г-н Гребиг написал множество технических статей и книг. Место жительства: Берлин, Германия. https://de.dqs-ul.com/
дополнительно:
Добавлено: 16 Февраля 2010 г.
хиты: 28224
оценка читателей: 86 из 155 считают этот обзор полезным |
