|
Приведенный ниже ряд примеров разработан для того, чтобы продемонстрировать аргументацию, которая используется при определении, какие требования стандарта ISO 9001:2008 применимы в организации. Обращаем ваше внимание на то, что это лишь гипотетические примеры и что в реальности особые обстоятельства в каждой организации должны быть внимательно проанализированы. Стандарт допускает исключение как отдельных требований, так и, где это применимо, требований разделов в целом. Во всех примерах предполагается, что упомянутые в них исключения не влияют на способность или ответственность организации поставлять продукцию, удовлетворяющую требования потребителя, а также законодательные и обязательные требования, применимые к ней. - 1. Собственность потребителя (интеллектуальная собственность), управляемая банком.(Клиенты банка, пользуясь услугой, доверительно передают банку важную информацию, которая является «собственностью потребителя».)
- 2. Исключение проектирования и разработки для производителя по контракту(Решение компании XYZ Electronics об исключении требований раздела 7.3 Проектирование и разработка из своей СМК было обоснованным, т.к.она не имеет никаких полномочий и не несет никакой ответственности за проектирование мобильных телефонов. Проектирование обеспечивает заказчик.)
- 3. Регулирующие органы допускают исключение проектирования и разработки(Заявление компании KML о соответствии ISO 9001:2008 не обосновано, т.к. проектирование и разработка могут влиять на способность организации соответствовать требованиям потребителя. Таким образом, компания KML не должна исключать требования раздела 7.3 Проектирование и разработка, даже если контролирующий орган и допускает это.)
- 4. Проектирование и разработка на аутсорсинге(Компания CDH Construction Ltd не может исключить раздел 7.3 Проектирование и разработка,
т.к. она отвечает за проектирование и разработку.)
- 5. Прослеживаемость(Решение организации исключить требования, связанные с прослеживаемостью, обосновано. Однако в данном случае специально оговаривать такое исключение не было необходимости, т.к. стандарт ISO 9001:2008 требует прослеживаемости только тогда, когда она является требованием.)
- 6. Проектирование услуг(Решение организации об исключении требований раздела 7.3 Проектирование и разработка не обосновано, т.к. она уже разработала заказную услугу, чтобы удовлетворить требования заказчика, включая разработку методологии и инструментов для выполнения аудитов и передачи письменного отчета.)
- 7. Деятельность после поставки(Организация аргументировала свое решение об исключении требования о действиях после поставки пункта f) раздела 7.5.1 Управление производством и обслуживанием тем, что все ее контракты исключают любую последующую после выполнения контракта деятельность, связанную с оказываемыми услугами.)
- 8. Валидация процессов(Организация обосновано исключила требования раздела 7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания, т.к. она может проверить результат раскройки, чтобы определить соответствие или несоответствие заказу.)
- 9. Устройства для мониторинга и измерений.(Организация может обосновать исключение тех требований в разделе, которые конкретно относятся к калибровке измерительного оборудования [пункты a) и e) в разделе 7.6], если она решит, что простые измерительные устройства не нуждаются в калибровке. Однако калибровка может быть необходимой в тех организациях, которые обучают студентов проверке точности этих инструментов (линеек, строительных уровней и т.д.), в этом случае даже требования по калибровке не могут быть исключены.)
- 10. Сложная организация (Global TV)(Этот пример иллюстрирует ключевые проблемы с которыми встречается многонациональная организация с множеством рабочих центров, когда внедряет ISO 9001:2008 во всей организации.)
|
