ISO, менеджмент, консалтингдобавить в избранное
домой - первая страницапользователи сайтаRSSФОРУМСТАНДАРТЫГОСТ РСЛОВАРЬНАВИГАТОРКОНСУЛЬТАНТЫ
 
Логин : Пароль:   
       [регистрация] [напомнить пароль]

ФОРУМ
• Журнал ММК 
 21. Май 16:23 от VasilkovDV
• Анекдоты про СМК, аудиты и а... 
 17. Апр 06:51 от ZHukov
• Вакансия. Украина. Киев. 
 16. Мар 01:13 от tetervak
• Типы несоответствий и коррек... 
 21. Фев 19:03 от swan





Анализ пробелов в процессе внедрения ISO.

.: Дата публикации 01-Дек-2008 :: Просмотров: 5883 :: Печатать текущую страницу :.


По вопросам размещения рекламы: klubok@klubok.net






ISO 9001 требует, чтобы выполнялось каждое применимое требование стандарта и чтобы все процедуры были задокументированы соответствующим образом. Это приводит к созданию структуры, охватывающей всю систему, эффективно связывающей все виды деятельности, гарантирующей беспрепятственное распространение информации в организации.

Процедура определения отсутствующих элементов процесса или незадокументированных процедур называется анализом пробелов. Это – часть полномасштабного аудита существующей практики на соответствие некоторым разделам стандарта ISO 9001 и документации компании. Анализ пробелов обычно проводится в подготовительный период перед визитом регистратора, который определит соответствие организации стандарту. Его можно проводить в любое время для оценки соответствия системы качества требованиям ISO 9001. Находки, полученные в ходе анализа пробелов, хорошее основание для проверки того, все ли элементы системы качества учтены.

Типичные находки анализа пробелов

  • Персонал, работающий на производстве, контроле и испытаниях, располагает неадекватными рабочими инструкциями и информацией о контроле качества,
  • Процедуры и рабочие инструкции не выполняются.
  • Изменения в зарегистрированных чертежах и документах не утверждены.
  • Нет процедур обращения с устаревшими чертежами и документами,
  • Корректирующие воздействия по отношению к поставщикам, предоставившим дефектные материалы или комплектующие, неадекватны.
  • Нет поддержки руководства для выполнения корректирующих воздействий.
  • Материалы на складе просрочены, повреж­дены, не идентифицированы, незащищены или не соответствуют требованиям.
  • Нет рабочих инструкций по ремонту, переделке и последующему повторному испы­танию.
  • Статистические методы используются некор­ректно.

Процесс анализа пробелов и корректирующие действия

Анализ пробелов

Подготовка к регистрации

При подготовке и прохождении регистрации вы можете контактировать с людьми как внутри, так и за рамками вашей организации. Для наилучшего использования опыта друг друга, для эффективного распределения времени и для хороших деловых взаимоотношений важно понимать интересы всех сторон, участвующих в процессе внедрения и регистрации.

Роли и ответственность каждого сотрудника организации включают в себя:

  • приверженность и поддержку усилий по внедрению ISO 9000
  • положительное восприятие и чувство сотрудничества,
  • информирование о ходе работы

Остальные роли и ответственности

Персонал/Партнеры/Подразделения

  • обеспечение входных данных и подтверждение того, что документированные процедуры приемлемы и точны,
  • осведомленность о местонахождении документов,
  • понимание и использование рабочих/ должностных инструкций,
  • знание политики качества организации,
  • знание соответствующих требований ISO 9001,
  • направление любых вопросов команде внедр­ения, координатору по ISO 9000, менеджеру или начальнику.

Местные чемпионы

  • лидерство при выполнении заданий и изысканий технических ресурсов,
  • определение и получение требуемой документации,
  • оценка документации на соответствие стандартам,
  • внедрение любых требуемых перемен,
  • представление состояния дел на совещаниях по оценке прогресса,
  • участие во внутренних аудитах,
  • роль основного контактного лица для постоянной поддержки.

Координатор по ISO 9000 / Команда внедрения

  • координация процесса регистрации,
  • мониторинг обучения всего персонала,
  • разработка структуры Руководства по качеству,
  • отслеживание и согласование интерпретации,
  • координация внутренних аудитов,
  • проведение регулярных собраний по анализу прогресса внедрения ISO 9000,
  • предоставление отчетов о состоянии процесса.

Менеджеры

  • обеспечение результативности систем качества в соответствующих сферах деятельности.

Высшее руководство

  • обеспечение выполнения своих обязательств, что служит ключом к успеху,
  • помощь в разработке и продвижении политики организации в области качества,
  • анализ прогресса,
  • обеспечение ресурсами,
  • обеспечение получения регистрации по ISO 9001.

Роль регистратора

Регистраторы - это независимые компании, уполномоченные оценивать способность организации выполнять требования ISO 9001. Аудиторы, квалифицированные специалисты, обученные по стандартам ISO 9000, приходят в организацию, чтобы подтвердить, что она удовлетворяет (или отвечает) требованиям. Они проводят аудит организации для начальной регистрации и периодически возвращаются для проверки и подтверждения того, что организация продолжает отвечать требованиям. Такие проверки называются надзорными аудитами.

Выбор регистратора

  • Убедитесь, что ваш регистратор аккредитован. Если вы хотите работать на международном рынке, удостоверьтесь, что выбранный регистратор отвечает международно признанным требованиям.
  • Подумайте, нужен ли вам регистратор с экспертизой в конкретной области промышленности.
  • Поймет ли регистратор ваши потребности?
  • Какие виды услуг предлагает регистратор? Обучение? Пробные предварительные аудиты?
  • Каков послужной список и репутация регистратора?
  • Как регистратор обучает и поддерживает квалификацию своих экспертов?
  • Каковы финансовые расходы (начальные и долгосрочные)?
  • Как регистратор реагирует на несоответствия?

Работая с регистратором / аудиторами

  • Узнайте их хорошо, так как они будут периодически возвращаться.
  • Запомните, что для регистратора вы - потребитель,
  • Результативно и эффективно отвечайте на вопросы аудиторов.
  • Четко понимайте ваши процессы, процедуры, заимей и данные.
  • Хорошо готовьтесь к встрече с аудитором.
  • Не рассчитывайте, что регистратор исправит обнаруженные недостатки. Регистратор - это не консультант.
  • Не пытайтесь руководить аудитором или управлять аудитом.
  • Не бойтесь отвечать на вопрос "Я не знаю". Вы можете, однако, сказать, что найдете ответ на вопрос и как можно скорее вернетесь к нему.

Роль консультанта

Многие организации получают регистрацию по ISO 9000 без привлечения внешних консультантов, однако использование внешнего консультанта может быть хорошим решением. Консультанты со знаниями и опытом в вашей сфере промышленности и пониманием стандартов ISO 9000 могут быть ценным ресурсом. Они часто помогают правильно планировать внедрение, проводить обучение, а также содействуют в подготовке к аудиту. Кроме того, они не боятся процесса аудита по ISO 9000, так как это - их повседневная работа.

Работая с консультантом

  • Просите помощи в понимании того, как внедрять ISO 9000; не просите консультанта делать вашу работу.
  • Задавайте вопросы для выяснения любого непонятного для вас момента в стандартах ISO 9000.
  • Просите разъяснений по поводу написания ваших рабочих инструкций или документирования ваших процессов.
  • Спрашивайте совета о том, как вести себя во время аудита.

Регистрационный аудит

Аудит - это способ получения объективных данных о том, насколько результативна система качества: что работает хорошо, что можно улучшить и что не выполняется в соответствии с запланированными показателями.

Внутренние аудиты - это самопроверки, помогающие организации "быть готовой" к внешнему аудиту, проводимому избранным регистратором. Они определяют, в каких сферах организация нуждается в обучении или дополнительной практике, либо где нужен пересмотр или совершенствование процедур.

Внешние аудиты - проводятся избранным регистратором, официально посещающим организацию для подтверждения ее соответствия стандарту ISO 9001.

Перед аудитом

  • Заранее представьте на рассмотрение Руководство по качеству.
  • Учтите любые замечания, сделанные регистратором
  • Рассмотрите возможность визита аудитора для предварительной оценки. Это не консультационный визит, а определение того, готовы ли вы к регистрационному аудиту. Кроме того, вы сможете получить предложения по укреплению вашей системы.
  • Проведите генеральную репетицию. Просмотрите все элементы регистрационного аудита, для того чтобы удостовериться, что требования ISO 9001 выполняются.
  • Подготовьте всех сотрудников организации к тому, как отвечать на вопросы аудиторов.

Во время аудита

  • Аудиторы сначала встречаются с высшим руководством, чтобы сделать обзор всех мероприятий регистрации.
  • Затем аудиторы будут ходить по организации, чтобы определить, соответствует ли ее система качества стандарту ISO 9001.
  • Аудиторы будут наблюдать за производством и задавать вопросы, касающиеся работы: "Как вы это делаете? Следуете ли вы документированной процедуре?"
  • Отвечайте на вопросы честно. Не вводите в заблуждение, не давайте некомпетентные ответы.
  • Убедите аудиторов, что вы выполняете свои процедуры.

После аудита

  • Профессионально работайте с данными, которые обнаружили аудиторы.
  • Воспринимайте любые отмеченные несоответствия положительно, исправляйте их вовремя сообщайте об этом аудитору.
  • Отпразднуйте получение сертификата.
  • Продолжайте проверять и совершенствовать систему качества.

Надзорные аудиты

Системы, зарегистрированные по ISO 9000, требуют периодического надзора для гарантии того, что они продолжают правильно работать. Основная цель регистратора в ходе надзорных аудитов - проверка соответствия стандарту ISO 9001. Аудиторы ищут подтверждение тому, что целостность системы качества поддерживается, совершенствуется, и по мере необходимости корректируется. Организации, постоянно поддерживающие и улучшающие систему качества, могут быть уверены, что они готовы к надзорным аудитам.

Надзорные аудиты включают в себя:

  • анализ претензий,
  • изучение результатов внутренних аудитов,
  • проверку выполнения корректирующих воздействий,
  • оценку любых изменений в системе качества.

Знайте, что с каждым визитом будет проверяться все больше аспектов системы качества, управления документацией и ведения записей. Не все регистраторы при каждом визите проверяют каждый раздел стандарта ISO 9001. В таком случае они охватят все разделы в заранее определенный период времени, например - 3 года. В большинстве случаев, регистраторы проводят надзорные аудиты дважды в год.

Если во время надзорного аудита обнаружено существенное несоответствие, аудитор поработает с вами над разработкой требуемых корректирующих воздействий, чтобы не допустить отмены действия вашего сертификата регистрации.

Надзорные аудиты дополняют два вида деятельности, которую выполняет организация для гарантии постоянного соответствия требованиям ISO 9000 - внутренний аудит (8.2.2) и анализ со стороны руководства (5.6).

Для всех уровней и всех функций существует схема основных областей, вопросов и задач, которые организация должна учитывать при подготовке к регистрационному аудиту.

Проверочный список подготовки к ISO 9000

Сфера подготовки

Вопрос/задача

Руководство по качеству

Завершено ли его создание?

Содержит ли оно все элементы, которые вы хотели бы зарегистрировать?

Нужны ли другие стандарты в дополнение к стандарту ISO 9000?

Заявка на регистрацию

Выбрали ли вы регистратора?

Заполнили ли вы заявку на регистрацию и оценку?

Может ли орган по регистрации обеспечить нужные вам долговременные отношения?

Внутренние аудиты

Просмотрели ли вы все последние (за два года) внутренние аудиты, чтобы убедиться, что все вопросы закрыты?

Есть ли какие-либо элементы системы качества, которые следует снова перепроверить?

Программа аудита

Окончательно ли она сформирована?

Все ли области, которые вы считаете важными, включены в программу оценки (для получения наибольшей отдачи)?

Процедуры

Все ли процедуры соответствуют политикам и требованиям Руководства по качеству?

Все ли процедуры всех сфер деятельности имеют текущий статус или версию?

Хорошо ли понятен всему персоналу порядок управления изменениями в процедурах?

Соблюдается ли этот порядок?

Обучение

Все ли сотрудники понимают политику и цели в области качества?

Понимают ли они Руководство по качеству и систему, в которой они работают?

Актуализированы ли записи об обучении?

Были ли проинструктированы перед оценкой руководители и персонал тех сфер деятельности, которые будут проверяться?

Документация деятельности

Есть ли документация во всех сферах деятельности, которые будут оцениваться?

Полны ли все записи и актуальны ли они?

Отражают ли они требования процедур, в соответствии с которыми они созданы?

Документация по оцениванию

Назначен ли координатор процесса оценивания?

Будет ли кто-нибудь вести записи во время оценивания?

Ежедневные информационные совещания

Предусмотрели ли вы ежедневные совещания по информированию о ходе оценивания?

Это - хорошая возможность предпринять немедленные корректирующие действия но незначительным несоответствиям.

Уроки, извлеченные в процессе внедрения ISO 9000

  • Получите поддержку высшего руководства.
  • Управляйте внедрением системы по ISO 9000 как проектом, охватывающим всю компанию.
  • Определите индивидуальные цели и периодически их оценивайте.
  • Обязательно заранее определите ресурсы и составьте бюджет.
  • Будьте внимательны при выборе регистратора.
  • Внедряйте ISO 9000 с помощью межфункциональной команды (а не просто группы из отдела обеспечения качества).
  • Полезно изучить и использовать опыт организаций, уже получивших регистрацию по ISO 9000.
  • Составьте блок-схемы всех видов деятельности, а не только производства. Обязательно разработайте систему обучения.
  • Находите время для празднования достижений на протяжении всего процесса внедрения.

Дополнительные уроки

  • Общайтесь просто и часто со всеми.
  • Добейтесь взаимопонимания с выбранным регистратором.
  • Обращайте внимание на детали.
  • Разработайте хорошо описанные процедуры. Убедитесь, что персонал обучен написанию эффективных регламентов.
  • Постоянно ищите способы упрощения и совершенствования вашей работы.


По вопросам размещения рекламы: klubok@klubok.net



все страницы: Методичка по внедрению ISO 9000.



.: Вернуться в раздел: Управление качеством :: Главный :.

менеджмент качества ( процессы | школа качества | нормирование | управление качеством | хассп)
книги: стандарты | качество | ХАССП | маркетинг | торговля
управленческий консалтинг ( планирование и контроль | конфликтменеджмент)
новости и события: пресс-релизы | новые стандарты | новости партнеров | новости | архив новостей, статей
новая торговля (автоматизация | магазиностроение | маркетинг и экономика)
интернет-маркетинг (создание сайта | интернет - бизнес)
финансы & страхование (страхование | бизнес-школа)
обзоры и интервью: маркетинг | консалтинг | торговля | управление качеством )
энциклопедия: это интересно | глоссарий | о семье | менеджмент семьи | каталог ресурсов


[реклама на сайте]

Мы разрешаем использовать, цитировать, копировать, транслировать и переводить любые наши материалы в сети Интернет
при условии установки прямой ссылки на этот конкретный материал на сайте KlubOK.net

Для того чтобы опубликовать свой материал (статью, книгу и т.д.),
вам достаточно направить его по адресу klubok@klubok.net
в любом удобном вам формате.
Copyright © 2003-2017 KlubOK.net, Андрей Гарин


Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика