4.1 Менеджмент систем и процессовДля успешного руководства и управления организацией необходимо осуществлять менеджмент систематически и открыто. Чтобы добиться успеха, следует внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента, разработанную с целью постоянного улучшения результативности и эффективности деятельности организации, учитывая потребности заинтересованных сторон. Менеджмент организации наряду с другими аспектами включает менеджмент качества. Высшему руководству необходимо создать организацию, ориентированную на потребителя, посредством: а) определения систем и процессов, которые можно было бы отчетливо понимать, подвергать менеджменту и улучшать для повышения результативности и эффективности;
b) обеспечения результативной и эффективной работы, управления процессами и измерениями, а также использования данных для определения удовлетворительной работы организации. Примерами деятельности по созданию ориентированной на потребителя организации являются: - определение и поддержка процессов, ведущих к улучшению деятельности организации;
- приобретение и использование данных и информации о процессах на постоянной основе;
- направление развития на постоянное улучшение;
- использование подходящих методов для оценки улучшения процессов, таких, как самооценка и анализ со стороны руководства. Примеры самооценки и процессов постоянного улучшения приведены в приложениях А и В соответственно. ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования 4 СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА4.1 Общие требования Организация должна разработать, задокументировать, внедрить, поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества и постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего международного стандарта. Организация должна: а) определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации;
b) установить последовательность и взаимодействие этих процессов;
с) определить критерии и методы, необходимые для обеспечения эффективности как работы, так и управления этими процессами;
d) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки работы и наблюдения за этими процессами;
е) наблюдать, измерять и анализировать эти процессы; и
f) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.
Организация должна управлять этими процессами в соответствии с требованиями настоящего международного стандарта. Если организация решает передать выполнение какого-либо процесса сторонним организациям, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны контроль за такими процессами. Управление ими должно быть определено в системе менеджмента качества. Примечание. В процессы, необходимые для системы менеджмента качества, о которых речь шла выше, следует включать процессы деятельности руководства, обеспечения ресурсами, жизненного цикла продукции и измерения. |
4.2 ДокументацияРуководству следует определить документацию, включая соответствующие записи, необходимую для разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества и поддержки результативной и эффективной работы процессов организации. Характер и глубина документации должны отвечать требованиям, установленным контрактом, законами и регламентами, потребностями и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон, а также потребностям организации. Документация может быть в любой форме или на любом носителе исходя из нужд организации. С целью обеспечения документации, отвечающей потребностям и ожиданиям заинтересованных сторон, руководству необходимо учитывать: - контрактные требования потребителей и других заинтересованных сторон;
- использование организацией международных, национальных, региональных и отраслевых промышленных стандартов;
- соответствующие требования, установленные законами и регламентами;
- решения организации;
- источники внешней информации, касающиеся компетенции организации;
- информацию о потребностях и ожиданиях заинтересованных сторон.
Генерирование, использование и управление документацией следует оценивать с учетом результативности и эффективности организации по отношению к таким критериям, как: - функционирование (например, скорость обработки);
- дружелюбие пользователя;
- потребность в ресурсах;
- политика и цели;
- текущие и будущие требования, относящиеся к менеджменту знаний;
- сравнение с лучшими системами документации;
- взаимодействия, используемые потребителями организации, поставщиками и другими заинтересованными сторонами.
Доступ к документации предоставляется работникам организации и другим заинтересованным сторонам исходя из политики информирования организации. ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования 4.2 Требования к документации4.2.1 Общие положения Документация системы менеджмента качества должна включать: а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;
b) руководство по качеству;
с) документированные процедуры, требуемые настоящим международным стандартом;
d) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, работы и управления ее процессами;
е) записи, требуемые настоящим международным стандартом. Примечание 1. Там, где в настоящем международном стандарте встречается термин "документированная процедура", это означает, что следует разработать, документально оформить, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии процедуру. Примечание 2. Глубина документации системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от: а) размера организации и вида деятельности;
b) сложности и взаимодействия процессов; а также
с) компетенции персонала. Примечание 3. Документация может быть в любой форме или на любом носителе.
4.2.2 Руководство по качеству Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее: а) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений;
b) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них;
с) описание взаимодействия процессов, включенных в систему менеджмента качества.
4.2.3 Управление документацией Документы, требуемые системой менеджмента качества, должны управляться. Записи являются специальным видом документов и они должны управляться согласно требованиям, приведенным в п. 4.2.4. Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая: а) утверждение документов на адекватность до их выпуска;
b) анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов;
с) обеспечение идентификации изменений и современного статуса пересмотра документов;
d) обеспечение наличия соответствующих версий применяемых документов в пунктах использования;
е) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;
f) обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управления их рассылкой;
g) предотвращение непредполагаемого использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации документов, оставленных для любых целей.
4.2.4 Управление записями Записи должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для подтверждения свидетельств соответствия требованиям и эффективности работы системы менеджмента качества. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Должна быть разработана документированная процедура с целью определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, сроков сохранения и изъятия записей. |
4.3 Использование принципов менеджмента качестваДля успешного руководства организацией и ее функционирования необходимо осуществлять менеджмент систематически и прозрачным способом. Методические указания руководящему составу, предлагаемые в настоящем международном стандарте, базируются на восьми принципах менеджмента качества.
Эти принципы были разработаны для применения высшим руководством с целью улучшения деятельности организации. Они включены в содержание настоящего международного стандарта и приводятся ниже:
а) Ориентация на потребителя
Организации зависят от своих потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.
b) Лидерство руководителя
Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.
c) Вовлечение работников
Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение дает возможность организации с выгодой использовать их способности.
d) Процессный подход
Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.
е) Системный подход к менеджменту
Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системой вносят вклад в результативность и эффективность организации при достижении ее целей.
f) Постоянное улучшение
Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель.
g) Принятие решений, основанное на фактах
Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.
h) Взаимовыгодные отношения с поставщиками
Организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности.
Успешное использование организацией восьми принципов менеджмента приведет в результате к преимуществам для заинтересованных сторон, таким, как улучшение денежного возврата, создание ценности и повышение стабильности. |
