Обязательства руководства Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств о принятии обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному улучшению ее результативности посредством a) доведения до сведения организации важности требований потребителей, а также законодательных и нормативных требований, b) разработки политики в области качества, c) обеспечения разработки целей в области качества, d) проведения анализа со стороны руководства, и e) обеспечения необходимыми ресурсами. Ориентация на потребителя Высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований потребителей для повышения их удовлетворенности (см. 7.2.1 и 8.2.1). Политика в области качества Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества a) соответствовала целям организации, b) включала обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества, c) создавала основы для постановки и анализа целей в области качества, d) была доведена до сведения персонала организации и понятна ему, и e) анализировалась на постоянную пригодность. Планирование 5.4.1 Цели в области качества Высшее руководство организации должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции [см. 7.1 a)], были установлены в соответствующих подразделениях организации и на соответствующих ее уровнях. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласоваться с политикой в области качества. 5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества Высшее руководство должно обеспечивать a) планирование создания и развития системы менеджмента качества для выполнения требований, приведенных в 4.1, а также для достижения целей в области качества, и b) сохранение целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении в нее изменений. Ответственность, полномочия и обмен информацией 5.5.1 Ответственность и полномочия Высшее руководство должно гарантировать, что ответственность и полномочия установлены и доведены до сведения персонала организации. 5.5.2 Представитель руководства Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства организации, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся на а) обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых системой менеджмента качества, b) представление отчетов высшему руководству о функционировании системы менеджмента качества и любой необходимости ее улучшения, и c) содействие распространению понимания требований потребителей по всей организации. ПРИМЕЧАНИЕ В ответственность представителя руководства может быть включено поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества. 5.5.3 Внутренний обмен информацией Высшее руководство должно обеспечивать установление в организации соответствующих процессов обмена информацией и коммуникации по вопросам результативности системы менеджмента качества. Анализ со стороны руководства 5.6.1 Общие положения Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы систему менеджмента качества организации с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности. В анализ следует включать оценку возможностей улучшения и потребности в изменениях в системе менеджмента качества организации, в том числе в политике и целях в области качества. Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии (см. 4.2.4). 5.6.2 Входные данные для анализа Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать следующую информацию: g) результаты аудитов, h) обратную связь с потребителем, i) функционирование процессов и соответствие продукции, j) статус предупреждающих и корректирующий действий, k) последующие действия, вытекающие из предыдущего анализа со стороны руководства, l) изменения, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества, и m) рекомендации по улучшению. 5.6.3 Выходные данные для анализа Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать все решения и действия, относящиеся к n) повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов, o) улучшению продукции согласно требованиям потребителей, и p) потребности в ресурсах. |