ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 - заменён. Часть 11. Исследование общетоксического действия (Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic to xicity)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2002
ГОСТ устанавливает методы оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий.
Данный ГОСТ распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования вытяжек из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования |
| | Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 |
