ГОСТ Р 50267.31-99 - действующий. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания (Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirement for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source) Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2001
ГОСТ устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента.
Данный ГОСТ не распространяется на изделия, которые могут каким-либо образом соединяться с сетевым источником питания; на провода-электроды для временной стимуляции или другие изделия для кардиологической стимуляции, которые либо:
1) являются составной частью изделия, выполняющего другие функции;
2) вводят стимул через грудную клетку внешним способом или в пищевод;
3) обеспечивают антитахикардическую терапию сверхчастой электростимуляцией;
4) обеспечивают анализ систем стимулирования |