ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 - заменён. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro (Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for cytotoxicity: in vitro methods)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2002
ГОСТ устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro: экстракционный метод прямого контакта и метод опосредованного контакта. Выбор одного или более методов изучения зависит от природы образца, подлежащего исследованию, участка предполагаемого применения и характера использования.
Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры либо непосредственно, либо путем диффузии, с вытяжками из изделия, и (или) в контакте с изделием.
Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам |
| | Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 |
