ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001 - заменён. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики (Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2003
ГОСТ распространяется на исследование деструкции керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к употреблению медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции:
- метод экстремального раствора- метод ускоренного изучения деструкции;
- метод моделирующего раствора - метод изучения деструкции в реальном времени.
Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции |
| | Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 |
