ГОСТ Р 55746-2013 принят. Название: Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий. Текст ГОСТ'а проверен: 01.03.2014 Описание добавлено в каталог: 01.03.2014 Стандарт введен в действие: 01.01.2015 Дата последнего изменения: 20.12.2013 взамен: ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 Данный ГОСТ устанавливает требования к иерархической структуре кодов неблагоприятных событий, связанных с медицинским изделием.
Коды предназначены для применения пользователями медицинских изделий, изготовителями, регулирующими органами, медицинскими учреждениями и другими организациями. Коды могут быть использованы для кодирования событий, не имеющих отношения к смерти или серьезным травмам, или к неисправностям, которые могут привести к смерти или серьезным травмам.
Данный ГОСТ не предназначен для принятия решения, подлежит ли инцидент отчетности или нет |