ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013 принят. Название: Изделия медицинские. Cимволы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов. Текст ГОСТ'а проверен: 01.03.2014 Описание добавлено в каталог: 01.03.2014 Стандарт введен в действие: 01.01.2015 Дата последнего изменения: 20.12.2013 Данный ГОСТ устанавливает процесс разработки, отбора и валидации символов, включаемых в ИСО 15223-1.
Целью настоящего стандарта является обеспечение того, чтобы символы, включенные в ИСО 15223-1, могли быть легко понятны целевой группе.
Если процесс валидации символов, описанный в настоящем стандарте, был выполнен, то остаточные риски, связанные с эксплуатационной пригодностью символов медицинского изделия, считаются приемлемыми, если не существуют объективные доказательства обратного.
Данный ГОСТ не ограничивается символами, предназначенными для нормативных требований или нормативных руководящих принципов, касающихся маркировки |