ГОСТ Р ИСО 21535-2013 принят. Название: Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава. Текст ГОСТ'а проверен: 01.03.2014 Описание добавлено в каталог: 01.03.2014 Стандарт введен в действие: 01.11.2014 Дата последнего изменения: 16.10.2013 Данный ГОСТ устанавливает специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава. В отношении безопасности Данный ГОСТ устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, старилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем, а также к методам испытаний |