ГОСТ Р ИСО 21534-2013 принят. Название: Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования. Текст ГОСТ'а проверен: 01.03.2014 Описание добавлено в каталог: 01.03.2014 Стандарт введен в действие: 01.11.2014 Дата последнего изменения: 16.10.2013 Данный ГОСТ устанавливает частные требования к имплантатам для тотального и частичного протезирования суставов, искусственным связкам и костному цементу. В целях настоящего стандарта в термин «имплантат» включены искусственные связки и приспособления для их фиксации.
Данный ГОСТ устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем |