ГОСТ 30324.31-2002. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания

ГОСТ 30324.31-2002 принят. Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания.

Текст ГОСТ'а проверен: 01.03.2014
Описание добавлено в каталог: 01.03.2014
Стандарт введен в действие: 01.01.2015
Дата последнего изменения: 16.07.2013

Данный ГОСТ устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам (далее - изделиям), определение которых приведено в 2.1.101, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента, определение которых приведено в 2.1.104.
Настоящий частный стандарт не распространяется на изделия, которые могут каким-либо образом соединяться с сетевым источником питания; на провода-электроды для временной стимуляции или другие изделия для кардиологической стимуляции, которые либо:
- являются составной частью изделия, выполняющего другие функции;
- вводят стимул через грудную клетку внешним способом или в пищевод;
- обеспечивают антитахикардическую терапию сверхчастой электростимуляцией;
- обеспечивают анализ систем стимулирования.
Каждый из двух каналов двухкамерного наружного кардиостимулятора должен отвечать требованиям настоящего стандарта.
Требования настоящего стандарта являются обязательными