ГОСТ Р ИСО 15882-2012. Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов

ГОСТ Р ИСО 15882-2012 действующий. Название: Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов. Sterilization of health care products. Chemical indicators. Guidance for selection, use and interpretation of results.

Текст ГОСТ'а проверен: 01.03.2014
Описание добавлено в каталог: 01.03.2014
издан: 07.05.2013
Стандарт введен в действие: 01.06.2013
Дата последнего изменения: 20.06.2013

Данный ГОСТ представляет руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов действия химических индикаторов, применяемых при разработке процесса валидации и текущем контроле, а также при контроле процессов стерилизации. Данный ГОСТ применим к индикаторам, которые контролируют стерилизационный процесс путем физического и/или химического изменения веществ и которые используются для контроля одной или более переменных, необходимых в процессе стерилизации. Реакция данных химических индикаторов не зависит от наличия или отсутствия жизнеспособных организмов.
В настоящем стандарте не рассматриваются индикаторы для использования в процессах, основанных на физическом удалении микроорганизмов, например фильтрация.
Данный ГОСТ не применим к индикаторам для использования в комбинированных процессах, например, мойка-дезинфекция или очистка на месте (cleaning in place, CIP) и стерилизация на месте (sterilization in place, SIP)