ГОСТ ISO 11135-2012. Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена

ГОСТ ISO 11135-2012 принят. Название: Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена. Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization.

Текст ГОСТ'а проверен: 01.03.2014
Описание добавлено в каталог: 01.03.2014
издан: 05.07.2013
Стандарт введен в действие: 01.01.2015
Дата последнего изменения: 16.07.2013

Данный ГОСТ устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена.
Данный ГОСТ не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации.
Данный ГОСТ не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах