ГОСТ Р ИСО 14937-2012. Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

ГОСТ Р ИСО 14937-2012 действующий. Название: Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.

Текст ГОСТ'а проверен: 01.03.2014
Описание добавлено в каталог: 01.03.2014
издан: 13.02.2013
Стандарт введен в действие: 01.06.2013
Дата последнего изменения: 20.06.2013

Данный ГОСТ устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
Данный ГОСТ применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств.
Данный ГОСТ предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий.
Данный ГОСТ определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса