ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 действующий. Название: Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте. Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies. Текст ГОСТ'а проверен: 01.03.2014 Описание добавлено в каталог: 01.03.2014 издан: 04.09.2012 Стандарт введен в действие: 01.12.2012 Дата последнего изменения: 22.05.2013 Данный ГОСТ устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.
Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте.
Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах |