ГОСТ Р ИСО 14630-2011

ГОСТ Р ИСО 14630-2011 - принят
Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования[Non-active surgical implants. General requirements]

Текст ГОСТ'а проверен: 12.02.2012
Описание добавлено в каталог: 12.02.2012
Стандарт введен в действие: 01.03.2012

Данный ГОСТ устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных.
В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям