ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011- принят.Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling Текст ГОСТ'а проверен: 11.11.2011 Описание добавлено в каталог: 11.11.2011 Стандарт введен в действие: 01.03.2012 Данный ГОСТ устанавливает требования к контролю за источниками и сбором, а также обращением (включая хранение и перевозку) с животными и тканями для производства медицинских изделий с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических медицинских изделий in vitro. Он применим в тех случаях, где того требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1.
Данный ГОСТ не касается использования тканей человека в медицинских изделиях.
Данный ГОСТ не определяет систему контроля качества для регулирования всех стадий производства медицинских изделий |