ГОСТ Р ЕН 13532-2010- принят.Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing Текст ГОСТ'а проверен: 11.11.2011 Описание добавлено в каталог: 11.11.2011 Стандарт введен в действие: 01.01.2012 Данный ГОСТ устанавливает общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для обеспечения безопасности и пригодности данных изделий для применения в целях, специфицированных изготовителем.
Данный ГОСТ не применим к медицинским аспектам медицинских изделий для диагностики in vitro для самотестирования |